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恒温扩增微流控芯片核酸分析仪获批

宋体国家食品药品监督管理总局经审查，宋体年宋体月宋体日，批准博奥生物集团有限公司的恒温扩增微流控芯片核酸分析仪医疗器械注册。该产品是国家食品药品监督管理总局按照《创新医疗器械特别审批程序（试行）》批准注册的产品。该产品主要由仪器主机电源线数据线组成，其中仪器主机主要包含前面板组件运动平台组件升降组件光路组件电气组件外壳组件和软件模块组成。该产品在临床上仅限于与国家食品药品监督管理总局批准的体外诊断试剂配合使用，对人体生物样本中的核酸（宋体）进行检测。宋体国家食品药品监督管理总局将继续加强产品上市

2015/5/5 12:00:01



屠呦呦获诺奖背后：中药审批现边缘化风险

月日晚间，瑞典卡罗琳医学院在斯德哥尔摩宣布，将年诺贝尔生理学或医学奖授予中国女药学家屠呦呦，以及另外两名科学家威廉坎贝尔和大村智，以表彰他们在寄生虫疾病治疗研究方面取得的成就。屠呦呦此次获奖对中医药行业无疑是一大利好，但《每日经济新闻》记者留意到，目前中药审批正处在被边缘化的边缘。广药集团相关人士在接受记者采访时表示，“近年来获批中药占新药数量的比重在下降，去年只占到。上到国家层面下至地方政府应打出组合拳，从顶层设计审批流程到普及推广等方面来推动中医药事业的发展。”中药获批比重下降在成为首位荣获

2015/10/8 10:10:19



世界最大中医药家族展示馆落户汕头

据汕头日报报道世界上规模最大的中医药家族展示馆落户汕头经上海大世界基尼斯总部认定，由太安堂集团斥资建造的“太安堂中医药博物馆”日前获此殊荣。据悉，太安堂中医药历史博物馆位于汕头市金园工业区新建太安堂制药厂区内，总占地面积约亩，总建筑面积超过万平方米。太安堂自明代隆庆元年（年）创建，创始人为柯玉井公，传至现今为第代传人柯树泉，柯树泉从医历药年后，接过祖传“法宝”，创办了制药企业。为了弘扬中医药文化，继承和发展中医药国粹，他斥资建造“太安堂中医药博物馆”，以柯氏十三代中医药世家的历史渊源和太安堂发展

2009/2/2 17:24:13



尔康制药子公司获美国IFANCA清真认证

尔康制药月日晚间公告称，近日，公司全资子公司广东粤尔康制药有限公司（简称“粤尔康”）及参股子公司中山市凯博思淀粉材料科技有限公司（简称“凯博思”）获得了美国伊斯兰食品和营养协会（简称“”）颁发的清真认证证书。根据公告，本次获认证产品为“羟丙基淀粉空心胶囊胶囊”和“预胶化羟丙基淀粉”，认证有效期均至年月日。公司表示，美国是一家专业的从事认证（清真认证）的权威机构，其颁发的清真认证证书在世界各国都是有效的。子公司相关产品获得美国清真认证，是进入穆斯林和穆斯林国家市场的基础，有利于推动公司国际化进程。

2014/3/19 9:18:41



注射剂再评价即将启动 8000亿市场将大洗牌

注射剂再评价即将启动日前，国家药品监督管理局在全国药品监管工作会议上，新任国家药品监督管理局局长焦红发表讲话，对下半年的药品监管工作做了部署，主要有三个方面一要简政放权，深化审评审批制度改革。进一步健全监管法规和制度体系，加快药品医疗器械审评审批，不断完善仿制药质量和疗效一致性评价的政策措施，提高审评审批质量和效率。启动药品注射剂再评价工作，继续做好化妆品注册备案工作。二要加强监管，严厉打击违法违规行为。三要强化服务，全面推进智慧监管和阳光监管。其实，关于注射剂的再评价工作在年前的年就已被提出，

2018/7/9 11:18:29



新晋医药首富身价暴涨1000亿，力压孙飘扬！

在第届福布斯全球亿万富翁榜单中，除了榜单常客孙飘扬李西廷等以外，今年出现了一个陌生的身影。他以亿美元（约合人民币亿元）的净资产位居世界医药领域第位，力压“医药一哥”孙飘扬，成为国内医药领域首富，他就是智飞生物的创始人蒋仁生。而半年前，在月发布的胡润全球富豪榜上，蒋仁生的身价才不过亿元。蒋仁生的创业经历颇为传奇。他原是一名基层防疫人，岁下海创业，如今成为国内第一家在创业板上市的民营疫苗企业的董事长。他用第一个年创造了近百亿财富，用第二个年创造破千亿财富，而这些财富这都得益于智飞生物与他独到的眼光。

2021/9/9 9:04:05