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四川省印发《四川省医疗器械飞行检查办法》

为逐步实现医疗器械生产经营企业的有效监管，完善医疗器械生产经营企业的准入与退出机制，进一步规范医疗器械市场秩序，结合实际，近日，四川省食品药品监管局制定印发了《四川省医疗器械飞行检查办法》。该《办法》加强了医疗器械监督检查，对医疗器械研制生产经营使用等环节开展不预先告知的监督检查。要求开展飞行检查需要制定检查方案，明确检查事项时间人员构成和方式等。同时，需要采用不公开身份的方式进行调查的，检查方案中应当予以明确。检查报告应包括被检查单位信息检查任务信息检查过程及缺陷和问题的描述对前次检查发现问题

2016/1/8 13:43:01



国家严打过票还能抗？大批自然人已经消失！

近日来，在国家食药总局的要求下，各地对“过票走票”的专项打击应声展开。上海安徽江西湖北陕西吉林的药监部门皆下发通知或制定工作计划，下大力气进行专项整治。笔者所处的中原大省，“过票走票”素来繁荣的药界暂时没听到什么风声，不过想必也快了。联系到前不久的山东大案，相信此次全国上下展开的专项打击，很大程度上源于孙氏疫苗案的余波。业界“过票走票”的确给药品监管造成了不少的难度，所以，历年来各地药监部门对此行为的整治从来没有停止过，不过，像这次各地如此迅速齐头并进的现象，倒是少见。观察药监部门对此现象不断严

2016/4/15 9:08:04



警惕：肥胖易诱发多种疾病

高血压据报道，肥胖者患高血压的相对危险为正常体重的倍，若在岁发胖超重，则是正常体的倍冠心病研究资料表明，中年男性体重超过正常值的，则较正常男性发生猝死率高倍，心绞痛发作则为倍这是因肥胖脂代谢紊乱引起的动脉硬化而导致冠心病的结果。脂肪肝约有半数的肥胖人合并有脂肪肝。注意饮食控制，适当控制体重，可获减轻。换气低下综合症是肥胖人较重的肺部疾病的表现，发生率约为同时，肥胖者还可以发生睡眠呼吸析停综合症，即在睡眠中呼吸暂停秒钟以上，在整个睡觉过程中至少反复发作及次呼吸异常往往伴有打鼾现象。高血脂症有人对例

2011/4/15 15:15:11



天津市药品经营企业（零售）GSP认证公示公告 （2017第4号）

宋体天津市药品经营企业（零售）认证公示公告宋体（第号）宋体根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公示时间为年月日到年月日，请社会各界予以监督。宋体监督电话宋体宋体，（）宋体通讯地址天津市和平区贵州路号座宋体邮编仿宋企业名称仿宋认证仿宋范围仿宋经营范围仿宋企业仿宋所在地仿宋经营地址仿宋现场仿宋检查时间仿宋现场仿宋检查员仿宋天津市同润堂大药房连锁有

2017/1/24 0:00:01



9个药因采购价格偏高被举报后 或降价或停售

这些药被举报后，或降价，或停售采购价格偏高，药品被处理今日（月日），辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《关于对投诉个药品采购价格偏高问题的处理意见》（以下简称《意见》），对收到的涉及家药品生产企业生产的个药品采购价格偏高和倒挂问题的投诉进行处理。《意见》表示，针对投诉举报的问题，相关部门对相关药品生产企业进行了函询核实，并要求相关药品生产企业进行整改。其中，涉及家生产企业个药品的投诉依据不充分无法判定。经研究决定，相关部门对剩余家生产企业生产的个药品投诉问题做出如下处理生产企业主动降价。同意江苏

2018/11/6 14:11:14



成都倍特药业将拿下“乙肝神药”首仿

月日，成都倍特药业以仿制类报产的富马酸丙酚替诺福韦片进入行政审批阶段，该产品由吉利德研发，最早于年月获得批准上市，年全球销售额为亿美元。目前国内市场仅原研产品在售，家企业以新分类报产。来源国家药监局官网丙酚替诺福韦（磷丙替诺福韦替诺福韦艾拉酚胺）是由吉利德研发的一种新型核苷类逆转录酶抑制剂，用于治疗慢性乙型肝炎肝炎。该产品最早于年月日获得批准上市，年月日获得欧洲批准上市。作为替诺福韦二吡呋酯的升级版，丙酚替诺福韦具有抗病毒抗病毒效果强耐药性低几乎无肾毒性更好的骨骼安全性等优势，年全球销售额为亿美

2020/9/25 9:19:44