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血红蛋白检测试剂盒乳胶增强免疫比浊法
产品名称: |
血红蛋白A1c检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)HbA1c |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2405441号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.12.18 |
有效期: |
2017-12-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Randox Laboratories Ltd. 【注册人住所】Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK 【生产地址】Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK 【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 【型号、规格】货号:HA3830规格:血红蛋白A1c试剂1: 抗体试剂 3×14 mL、血红蛋白A1c试剂2: 凝集试剂 3×14 mL、试剂3: 血红蛋白变性试剂 3×50 mL、血红蛋白试剂1: 总血红蛋白试剂 3×28 mL 【结构及组成】抗体试剂、凝集试剂、血红蛋白变性试剂、总血红蛋白试剂(详见说明书)。产品有效期:2~8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】体外定量测定全血中的血红蛋白A1C(HbA1c)的浓度 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 7281-2013
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