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血红蛋白检测试剂盒乳胶增强免疫比浊法

    产品名称: 血红蛋白A1c检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)HbA1c
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2405441号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.12.18
    有效期: 2017-12-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Randox Laboratories Ltd.
    【注册人住所】Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
    【生产地址】Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
    【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
    【型号、规格】货号:HA3830规格:血红蛋白A1c试剂1: 抗体试剂 3×14 mL、血红蛋白A1c试剂2: 凝集试剂 3×14 mL、试剂3: 血红蛋白变性试剂 3×50 mL、血红蛋白试剂1: 总血红蛋白试剂 3×28 mL
    【结构及组成】抗体试剂、凝集试剂、血红蛋白变性试剂、总血红蛋白试剂(详见说明书)。产品有效期:2~8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】体外定量测定全血中的血红蛋白A1C(HbA1c)的浓度
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 7281-2013

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