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空氧混合器空氧混合器

    产品名称: 空氧混合器空氧混合器
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2544904号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-11-12
    有效期: 2017-11-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】CareFusion
    【注册人住所】22745 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda, California 92887 USA
    【生产地址】1100 Bird Center Drive Palm Springs California 92262 USA
    【代理人名称】康尔福盛(上海)商贸有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区张杨路500号24楼E、F、G、H单元
    【型号、规格】Low Flow Micro Blender、Ultra Blender、MRI Micro Blender
    【结构及组成】主机、主机支架。
    【适用范围】该产品用于对输入的医用氧气和空气按照设定浓度进行混合并输出。MRI Micro Blender可以在场强为1.5Tesla的磁共振成像环境中使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】主机、主机支架。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对输入的医用氧气和空气按照设定浓度进行混合并输出。MRI Micro Blender可以在场强为1.5Tesla的磁共振成像环境中使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区张杨路500号24楼E.F.G.H单元”变更为“代理人住所:上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室”。
    【其他内容】如有补充资料通知单等文件请邮寄至康尔福盛(上海)商贸有限公司北京分公司的地址:北京市东城区东长安街1号东方广场东三楼803室,100738,石文静收.
    【备注】如有补充资料通知单等文件请邮寄至康尔福盛(上海)商贸有限公司北京分公司的地址:北京市东城区东长安街1号东方广场东三楼803室,100738,石文静收.

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