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一致性评价“招兵买马” 选参比制剂需小心求证

近日，国家食品药品监督管理总局发布《人体生物等效性试验豁免指导原则》的通告，仿制药一致性评价在政策层面有了进一步明确。根据此前发布的仿制药一致性评价的相关规定，到年要完成个口服固体制剂的一致性评价。时间逐渐逼近，对于企业而言，要不要做下去选择哪些品种做选定了品种之后如何开展这些问题成为他们必须解答的“选择题”。企业招募一致性评价人才“我们公司专门成立了一致性评价工作小组，对一致性评价工作作了统一安排。”一品红制药副总经理王霆提到。另一家药企研发负责人也告诉记者，该企业已经确定了一些品种，参比制剂

2016/5/24 9:08:02



中药材价格上涨 涨势可能延续到2018年

从年下半年以来，部分中药材涨幅较大，有的达，有的在。截至目前，一些品种仍在上涨。市场人士表示，从中药材中药材上涨周期来看，涨势可能要延续到年。经历三年低位徘徊后，国内药市出现新行情又有一种名贵中成药要涨价了。近日，漳州片仔癀药业发布“提价”公告，国家保密品种片仔癀的市场零售价将由元粒上调到元粒，供应价格药厂销售价格也将进行上调，原因是“主要原料及人工成本上涨”。羊城晚报记者注意到，除了片仔癀之外，龙头药企东阿阿胶马应龙云南白药广誉远旗下“爆款”产品也已经先后提价，更有药店负责人断言，中成药今年的

2017/6/9 13:50:56



药品注册改革文案呼之欲出，哪些企业受益？

上一篇文章，魔方君率先深度评论了电子监管码，引发了热议。那么，在号文件之后，还有哪些重大导向值得我们期待呢我想，无外乎下面几张大牌药品注册与审评改革方案处方药处方药网上销售清单版药典颁布实施无疑，上面的三件事都是行业高度关注的东西，听道消息贩子说，这些政策都可能在月份出台。但是从重要性紧迫性角度来看，药品注册及审评改革方案是当之无愧的头等大事。说实话，我还没有看到任何改变的动作，至于新招了名审评人员，也是杯水车薪的。但是，你别忘了，药品价格改革文案也是超出你预期飞来的，政策出台前后的现实场景是这

2015/1/19 17:17:38



钟南山：我对大医院医改不满意

南都讯记者王道斌实习生肖桢通讯员张汉辉“现在的医院院长之间聊天，都是问做了多少亿的营业额，而不是治好了多少的危重病人。”昨日上午，一直以讲真话敢讲话著称的中国工程院院士钟南山，在出席中国医院竞争力论坛上，明确表达了对目前大医院医改的不满。“来找我看专科的病人，有甘肃平凉来的，也有齐齐哈尔来的。如果基层医疗能够做好，他们根本不用横跨大半个中国来找我看病。”钟南山说，对于目前医疗体系内的强干大医院弱枝县级基层医院现象，钟南山明确表达了自己的不满。院士老看常见病没成就感钟南山表示，分级治疗和专科建设确

2015/3/30 9:37:18



科技巨头积极为可穿戴设备研发健康应用

据英国路透社月日报道，多年来，医疗技术公司一直在寻找能轻松监测糖尿病人血糖的方法，但成就甚微。如今，全球最大的移动技术公司纷纷参与这一研究。熟悉相关计划的人士称，苹果三星电子以及谷歌都已经在着手血糖监测方面的研究。本文引用地址消息人士称，这些公司都在网罗医学家和工程师，就在未来可穿戴设备上开发血糖监测功能征求美国监管机构的意见。根据研究公司，第一批技术可能受限，但这些企业最终会在血糖监测市场展开角逐。到年，全球血糖监测市场规模预计超过亿美元。美国糖尿病患者高达万，由此产生的经济损失在年约为亿美元

2014/6/26 14:12:30



国家食品药品监督管理总局国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目中标公告

招标编号（第二次）项目名称国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目采购人名称国家食品药品监督管理总局采购人地址北京市宣武门西大街号联系人杨晓萍联系电话采购代理机构名称中招国际招标有限公司采购代理机构地址北京市海淀区皂君庙号院号楼联系电话联系人浦楠陆欣赵宏卫采购用途自用数量套简要技术要求构建数据标准管理子系统，设计符合国家食品药品监督管理总局数据标准现状的数据标准模型，维护和管理国家食品药品监督管理总局信息化标准相关的标准数据。合同履行期个月招标公告日期年月日确定中标日期年月日中标供

2015/8/26 11:56:01