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美FDA修订cGMP指南 OEM国际标准提升挑战国内药企

随着制药业的全球化，合同或委托生产（简称）日渐频发。近日，美国官员布赖恩在公开场合首次透露，将修订指南，重点对中责任划分问题进行明确，以进一步加强市场监管。尽管这是来自大洋彼岸的一则消息，却引起了部分中国企业的关注。“对中国制药业而言并不陌生。近年来，由于药品生产向低成本地区转移趋势明显及全球仿制药市场的迅速增长，加上我国经过改造后药厂设备闲置率上升，业务成为不少企业的新目标。”国药控股高级顾问干荣富如是说。门槛渐高据了解，美国有超过的原料药依赖进口，大多数药品都不在美国生产。布赖恩表示，为了保

2010/8/7 14:54:18



环球医药资讯 总有你所爱

环球医药网一直致力于网站的内容建设，网站资讯分为十一大部分，分别为行业信息企业文化健康社区市场分析政策分析品牌战略营销管理医药数据库环球动态热点排行和环球专题。为了让广大用户进一步了解其中内容，获得有效的阅读价值，接下来小编将作为一番详细的介绍。一行业信息行业信息这部分比较特别，是网站内容建设的重中之重。打开网站首页医药资讯，点击后用户可先进行一个整体的概览，了解九大部分分别处于哪些位置。当你打开资讯页面，可能最先映入你眼帘的是幻灯部分。该部分内容是当日最热门医药新闻事件，以幻灯的形式目的在于让

2015/3/9 14:29:22



自行购药时应注意的5个问题

当自己去药店买药时，应注意下面几个问题要选择去国家批准的药店购买药品。药品是特殊商品，政府对药品有严格专营制度，经营药品必须具备“二证一照”即药品经营企业许可证药品经营企业合格证和工商营业执照。要向药店索取购药发票等购药凭证。如果发现或怀疑所购药品有质量问题，消费者可以凭有关助药凭证向管理部门投诉，这样可以对药店经营者进行及时处理和挽回消费者的损失。查看外包装。根据国家规定，药品外包装盒上注明药品成分和适应证，这决定是否能治疗你的病证。同时，还要检查有无药品生产批准文号注册商标及生产厂家的名称产

2011/3/30 15:46:26



药监局公布医疗器械质量抽检结果

环球医药信息网讯国家食品药品监督管理局网站近日发布年第期医疗器械质量公告，在抽检的批次产品中批次产品被抽验项目合格，批次产品被抽验的主要项目不合格。国家食品药品监督管理局对乙型肝炎病毒抗原等种体外诊断试剂产品进行了全国范围内质量监督抽验，旨在加强对医疗器械监督管理，保障医疗器械产品安全有效的使用。本次共抽验乙型肝炎病毒抗原弓形虫抗体结核分枝杆菌抗体淋球菌核酸扩增幽门螺杆菌沙眼衣原体螺旋体抗体反定型红细胞抗血型定型抗人球蛋白目标物含有甲基苯丙胺甲胎蛋白癌抗原总蛋白白蛋白促甲状腺激素血型检测试剂产品

2010/11/2 11:49:16



第78届全国药品交易会展会照片

2017/12/4 11:57:31



半边莲产新减产，低价触底反弹至10元！

半边莲，有清热解毒清热解毒利尿消肿之效。该品种已从年元高价（江苏，统货）跌至最低元（公斤价，下同），今年产新后，价格反弹至元，较最低水平上涨倍。后市行情如何运行本期，天地云图中药产业大数据平台根据产销数据对该品种行情作一分析。一产新价格上涨安国市场因连续几年低价，半边莲产区农户种植积极性降低，加之今年产区受干旱因素影响，导致产新后行情出现上扬。现市场上，半边莲家种新货售价在元上下，陈货元上下。后期价格走势一要看今年产量，二看前几年的高价库存还有多少。亳州市场今年产地新货量少，近日走动转好，且受产

2021/7/16 9:28:50