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脊柱内固定系统组件连接棒脊柱内固定系统组件连接棒
产品名称: |
脊柱内固定系统组件-连接棒Spine Fixation System -Rods脊柱内固定系统组件-连接棒Spine Fixation System -Rods |
注册/备案号: |
国械注进20173462095 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-26 |
有效期: |
2022-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medos International SARL 【注册人住所】Chemin-Blanc 38,Le Locle CH-2400,Switzerland 【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由一系列钴铬钼合金棒组成。由符合ISO 5832-12标准要求的钴铬钼合金制成。非灭菌包装提供。 【适用范围】该产品适用于与Mountaineer OCT脊柱系统钛合金组件配合使用,从而实现颈椎和枕颈胸(枕骨-T3)后路内固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由一系列钴铬钼合金棒组成。由符合ISO 5832-12标准要求的钴铬钼合金制成。非灭菌包装提供。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于与Mountaineer OCT脊柱系统钛合金组件配合使用,从而实现颈椎和枕颈胸(枕骨-T3)后路内固定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Medos International SARL ”变更为“注册人名称:Medos International SARL 迈道国际有限公司”。 【其他内容】/
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