人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒化学发光法
产品名称: |
人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒(化学发光法)LIAISON(R) XL MUREX HIV Ab / Ag |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3405611号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.12.31 |
有效期: |
2017-12-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DiaSorin S.p.A. 【注册人住所】Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY 【生产地址】Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY 【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 【型号、规格】200 人份/盒 【结构及组成】抗体检测用:磁性微粒,校准品,样本稀释液,结合物稀释液,结合物; 抗原检测用:磁性微粒,校准品,结合物B,结合物A。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8℃保存,竖直向上放置,避免阳光直射,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)的P24抗原,以及两种人类免疫缺陷病毒1型(M群和O群)和/或人类免疫缺陷病毒2型(HIV-2)特异性抗体。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】YZB/ITA 7649-2013
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