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人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒化学发光法

    产品名称: 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒(化学发光法)LIAISON(R) XL MUREX HIV Ab / Ag
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3405611号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.12.31
    有效期: 2017-12-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSorin S.p.A.
    【注册人住所】Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
    【生产地址】Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
    【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
    【型号、规格】200 人份/盒
    【结构及组成】抗体检测用:磁性微粒,校准品,样本稀释液,结合物稀释液,结合物;   抗原检测用:磁性微粒,校准品,结合物B,结合物A。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8℃保存,竖直向上放置,避免阳光直射,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)的P24抗原,以及两种人类免疫缺陷病毒1型(M群和O群)和/或人类免疫缺陷病毒2型(HIV-2)特异性抗体。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 7649-2013

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