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脊柱手术工具

    产品名称: 脊柱手术工具Medtronic Reusable Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第1100755号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.28
    有效期: 2018-01-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
    【注册人住所】1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
    【生产地址】4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA;2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA;
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】手术工具由骨试模、模棒、丝攻、钻套、定位针、定位针起子、螺钉起子、锁定起子、拉紧钳、夹紧钳、加压钳、撑开钳、持板钳、持棒钳、持钩器、椎板钩探子、探针、套管/筒、T型通条、钻头适配器、DTS导向器、准线工具、翻修工具、开路器/锥、弯板器、弯棒器、压棒器、剪棒器、通用手柄、深度计组成,接触人体的部件采用符合ASTM F899标准的303、304、316、630、XM-16不锈钢制造,详见型号规格附页。不与有源器械联用,非灭菌包装。
    【适用范围】本产品用于骨科脊柱手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 8070-2013《脊柱手术工具》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司

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