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脊柱手术工具
产品名称: |
脊柱手术工具Medtronic Reusable Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第1100755号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.28 |
有效期: |
2018-01-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 【注册人住所】1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA 【生产地址】4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA;2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】手术工具由骨试模、模棒、丝攻、钻套、定位针、定位针起子、螺钉起子、锁定起子、拉紧钳、夹紧钳、加压钳、撑开钳、持板钳、持棒钳、持钩器、椎板钩探子、探针、套管/筒、T型通条、钻头适配器、DTS导向器、准线工具、翻修工具、开路器/锥、弯板器、弯棒器、压棒器、剪棒器、通用手柄、深度计组成,接触人体的部件采用符合ASTM F899标准的303、304、316、630、XM-16不锈钢制造,详见型号规格附页。不与有源器械联用,非灭菌包装。 【适用范围】本产品用于骨科脊柱手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 8070-2013《脊柱手术工具》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
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