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脊柱手术工具
产品名称: |
脊柱手术工具Medtronic Reusable Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第1102638号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.05.30 |
有效期: |
2018-05-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 【注册人住所】1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA 【生产地址】4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA; 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, GERMANY 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由钻头限深器、模棒、丝锥、锁紧起子、丝攻、长尾螺钉起子、撑开钳、加压撑开钳、复位钳、延长杆套、荧光尺、螺钉导模、持取器和试模组成。采用符合ASTM F899中的630、420F、S46500、XM-16不锈钢和ASTM A240中的316L不锈钢材料,符合ISO16061的聚苯砜和硅橡胶材料,符合GB 24627的镍钛记忆合金材料制成。具体详见规格型号列表。非灭菌包装。 【适用范围】该产品为手术工具,适用于骨科脊柱手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2545-2014《脊柱手术工具》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
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