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免疫球蛋白测定试剂盒免疫比浊法
| 产品名称： |
免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)IgA Liquid Reagent |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2013第2404412号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2013.10.09 |
| 有效期： |
2017-10-08 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Audit Diagnostics
【注册人住所】Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland
【生产地址】Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland
【代理人名称】北京欧迪创新生物技术有限公司
【型号、规格】1 R1: 6x53ml；R2: 6x20ml； 2 R1:5x50ml；R2: 5x10ml； 3 R1: 6x20ml；R2: 6x8ml； 4R1: 1x50ml；R2: 1x10ml； 5 R1: 2x15ml；R2: 2x6ml；6 R1: 4x20ml；R2:2x8ml； 7 R1: 4x30ml；R2:2x12ml； 8 R1: 5x42ml；R2: 2x21ml； 9 R1: 3x38ml；R2: 3x8ml； 10 R1:1x417ml；R2:1x83ml； 11R1:1x834ml；R2:1x166ml； 12 R1:1x1668ml；R2:1x332ml； 13 R1:1x4170ml；R2:1x830ml； 14 20测试/盒； 15 50测试/盒； 16 100测试/盒； 17 400测试/盒； 18 600测试/盒。
【生产国或地区（中文）】爱尔兰
【产品标准】YZB/IRE 5318-2013
【主要组成成分（体外诊断试剂）】R1：Tris缓冲液，氯化钠，去垢剂&防腐剂； R2：Tris缓冲液，抗IgA抗体，防腐剂。产品有效期：在2℃-8℃密封避光保存,有效期为42个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【预期用途（体外诊断试剂）】用于体外定量测定血清或血浆中免疫球蛋白A的含量。
【变更情况】“代理人名称：上海济康医疗器械有限公司；代理人住所：上海市金山区枫泾镇新金山路459号2号楼204室”变更为“代理人名称：北京欧迪创新生物技术有限公司；代理人住所：北京市北京经济技术开发区宏达南路5号1幢403”。
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医药数据
