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免疫球蛋白测定试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)IgA Liquid Reagent |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2404412号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.10.09 |
有效期: |
2017-10-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Audit Diagnostics 【注册人住所】Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland 【生产地址】Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland 【代理人名称】北京欧迪创新生物技术有限公司 【型号、规格】1 R1: 6x53ml;R2: 6x20ml; 2 R1:5x50ml;R2: 5x10ml; 3 R1: 6x20ml;R2: 6x8ml; 4R1: 1x50ml;R2: 1x10ml; 5 R1: 2x15ml;R2: 2x6ml;6 R1: 4x20ml;R2:2x8ml; 7 R1: 4x30ml;R2:2x12ml; 8 R1: 5x42ml;R2: 2x21ml; 9 R1: 3x38ml;R2: 3x8ml; 10 R1:1x417ml;R2:1x83ml; 11R1:1x834ml;R2:1x166ml; 12 R1:1x1668ml;R2:1x332ml; 13 R1:1x4170ml;R2:1x830ml; 14 20测试/盒; 15 50测试/盒; 16 100测试/盒; 17 400测试/盒; 18 600测试/盒。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 5318-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】R1:Tris缓冲液,氯化钠,去垢剂&防腐剂; R2:Tris缓冲液,抗IgA抗体,防腐剂。产品有效期:在2℃-8℃密封避光保存,有效期为42个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测定血清或血浆中免疫球蛋白A的含量。 【变更情况】“代理人名称:上海济康医疗器械有限公司;代理人住所:上海市金山区枫泾镇新金山路459号2号楼204室”变更为“代理人名称:北京欧迪创新生物技术有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区宏达南路5号1幢403”。
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