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口内影像板扫描仪

    产品名称: 口内影像板扫描仪Imaging Plate Scanner
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2315524号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.12.24
    有效期: 2017-12-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Soredex,PaloDEx Group Oy
    【注册人住所】Nahkelantie 160,FI-04300 Tuusula,Finland
    【生产地址】Nahkelantie 160,FI-04300 Tuusula,Finland
    【代理人名称】北京思迪克斯医疗器械有限公司
    【型号、规格】DXR-50
    【结构及组成】由主机、电源连接线和独立软件Digora for Windows(版本号2.7)组成。适用的影像板尺寸(单位:mm)包括22×31、24×40、31×41、27×54。
    【适用范围】用于对影像板进行扫描,获取口内X射线摄影的影像。
    【生产国或地区(中文)】芬兰
    【产品标准】YZB/FIN 7198-2013 《口内影像板扫描仪》
    【售后服务机构】北京思迪克斯医疗器械有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.03.02,“ 代理人名称:北京思迪克斯医疗器械有限公司代理人住所:北京市东城区广渠门南小街1号楼1单元1508号”变更为“ 代理人名称:卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”。

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