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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒免疫抑制直接法
产品名称: |
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(免疫抑制直接法)HDL-C Immuno FS |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2402049号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.06.06 |
有效期: |
2016-06-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH 【注册人住所】Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany 【生产地址】Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany 【代理人名称】德赛诊断系统(上海)有限公司 【型号、规格】试剂1 5×20ml + 试剂2 1×25ml 试剂1 5×80ml + 试剂2 1×100ml 试剂1 1×10 l + 试剂2 1×2.5 l 试剂1 4×50ml + 试剂2 1×50ml 试剂1 6×64ml + 试剂2 6×16ml 试剂1 2×80ml + 试剂2 2×20ml 【结构及组成】试剂1(R1):Good's缓冲液,4-氨基安替比林,过氧化物酶(POD) ,抗坏血酸氧化酶,羊抗人β-脂蛋白抗体;试剂2(R2):Good's缓冲液,胆固醇酯酶(CHE),胆固醇氧化酶(CHO),F-DAOS。产品有效期:避光保存于2~8℃,若无污染,自生产之日起有效期为20个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清或血浆中高密度脂蛋白胆固醇。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 2340-2012
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