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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒免疫抑制直接法

    产品名称: 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(免疫抑制直接法)HDL-C Immuno FS
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2402049号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.06.06
    有效期: 2016-06-05
    变更日期: 2013.06.03
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    【注册人住所】Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
    【生产地址】Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
    【型号、规格】试剂1 5×20ml + 试剂2 1×25ml 试剂15×80ml + 试剂2 1×100ml 试剂1 1× 10 l + 试剂21×2.5 l 试剂1 4×50ml + 试剂2 1×50ml 试剂1 6×64ml + 试剂2 6×16ml 试剂1 2×80ml + 试剂2 2×20ml 试剂1 4×40ml + 试剂2 1×40ml 试剂1 6×60ml+ 试剂2 6×15ml 试剂1 8×60ml + 试剂2 8×15ml 试剂 4×200 tests
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 2340-2012
    【备注】变更内容:见附页申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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