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一省发文：合规进口生物制品可直接解封上市！

月日，广东省药监局印发《广东省药品监督管理局关于优化药品进口备案工作的指导意见》的通知。对于进口业务量大信用记录良好的进口单位，首次申请进口备案时应现场核验《药品注册证书》（或者《医药产品注册证》）（正本或者副本）原件。上述进口单位后续申请同一进口药品备案的，无需前往口岸局现场提供《药品注册证书》原件。进口药品发生处方工艺质量标准生产场地等质量安全性相关事项变更的，应按首次进口办理。进口单位申请生物制品以及首次进口药品进口备案，经抽样检验符合标准规定的，药品口岸监管机构出具检验报告以及启封文书后

2023/2/23 10:05:54



苑东首个生物药1类新药来了 猛攻麻醉镇痛领域

月日，苑东生物发布公告称，全资子公司成都优洛生物近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射液注射液临床试验申请获得批准，该产品的注册分类为治疗用生物制品类，拟开展用于骨转移癌痛的临床试验。图注射液的详细情况来源官网公告中提到，注射液为苑东生物首个自主研发的类生物药，是一种全新作用机制的人源化单克隆抗体药物，靶点为人神经生长因子（），其作用机制为通过选择性靶向结合并抑制，阻止来自肌肉皮肤和器官的疼痛信号进入脊髓和大脑，具有与阿片类药物非甾体类抗炎药等其他镇痛药不同的作用机制。临床

2021/9/7 9:06:05



南昌高新区生物医药产业已形成了集聚效应

生物医药产业作为现代医药产业的重要组成部分，被誉为世纪的朝阳产业，世界各国均把生物医药作为战略性产业在加以发展和培育，我国也已经将生物医药产业列入到了重点发展的战略性新兴产业领域内。年月，江西省政府协同科技部在南昌高新区设立了南昌国家医药国际创新园，南昌高新区成为继天津滨海新区之后第二个国家级医药国际创新园，而生物医药产业是南昌高新区正在打造的千亿元产业之一，也是南昌高新区的传统优势产业。南昌高新区近年来大力调整产业结构，走产业集群发展道路，已形成了医疗器械医药产品和医疗保健品生产研发营销及物流

2012/8/14 22:31:55



代理商不容错过的三七粉

前几日频频出现三七药材紧缺的新闻，被李时珍视为“金不换”的三七有着其他药材难以比拟的作用功效，正因为此，它的市场需求量非常大。如今有一家医药企业旗下三七产品正在环球医药网上面向全国进行招商，作为代理商的你怎么能错过。首先我们来了解下这家企业河北康派中药材有限公司。河北康派中药材有限公司始建于年，坐落在安国市工业城园区保衡路东侧。按照标准设计建设，公司占地近亩，建筑面积余平米，注册资金万元。公司经营范围为中药饮片口服中药饮片农副产品收购，主营业务为中药饮片生产，是集现代化中药饮片生产经营销售为一体

2017/8/3 16:04:37



乌金活血止痛片

风湿病腰腿疼痛等等疾病都已被列为常见疾病。根据数据显示，我国风湿病患者以及达到了五百万以上人数，风湿病是一组侵犯关节骨骼肌肉血管及有关软组织或结缔组织为主的疾病，导致其发病的原因有很多，需根据不同的病因进行对症下药，在众多病因中就有是因气滞血瘀所导致出现风湿关节痛。那么，要治疗好这类病因的风湿病的重点就在于要活血化瘀。赤芍是著名野生地道中药材，其功能有行瘀止痛凉血消肿。它主治衄血血痢肠风下血目赤痈肿跌扑损伤等等症状，除此之外，对于气滞血瘀所造成的风湿关节痛也有着非常好的疗效。金荞麦为蓼科植物，别

2014/8/4 10:45:24



医疗器械注册法规与注册管理培训班在京举办

为深入学习新修订的《医疗器械监督管理条例》及配套规章，全面提升医疗器械注册管理工作能力和水平，年月日，医疗器械注册法规与注册管理培训班在北京举办。各省医疗器械注册管理工作人员国家级医疗器械检验中心相关人员，国家食品药品监督管理总局相关司局和直属单位余人参加培训。本次培训安排医疗器械领域有关专家就医疗器械注册法规申报资料审查要求和审评要点临床评价技术指导原则以及医疗器械产业发展现状最新科技动态等进行专题讲解，并组织对医疗器械注册管理工作进行了交流与讨论。此次培训，大家进一步深入学习了医疗器械注册管

2015/6/26 16:50:01