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冠状动脉球囊扩张导管
| 产品名称： |
冠状动脉球囊扩张导管Powered Lacrosse2 Coronary Dilatation Catheter |
| 注册/备案号： |
国械注进20143035410 |
| 注册/备案单位： |
戈德曼株式会社株式会社グッドマン |
| 批准日期： |
2020-01-07 |
| 有效期： |
2025-01-06 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20143035410
【注册人名称】戈德曼株式会社株式会社グッドマン
【注册人住所】日本国爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5 楼愛知県名古屋市中区栄四丁目5番3号KDX名古屋栄ビル5階
【生产地址】1)日本国爱知县濑户市井户金町276-1（愛知県瀬戸市井戸金町276-1）;2)Mervue Business Park,Galway,Ireland
【代理人名称】戈德曼医疗器械国际贸易（上海）有限公司
【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号1105室
【产品名称】冠状动脉球囊扩张导管Powered Lacrosse2 Coronary Dilatation Catheter
【管理类别】第三类
【型号规格】见型号、规格附页。
【结构及组成/主要组成成分】本产品以停留在血管内、扩展血管的狭窄部位（经皮冠状动脉成形术-PTCA）为使用目的。本产品由推送杆、球囊、球囊标记、尖端、接口座等组成。球囊材料为尼龙12。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期4年。
【适用范围/预期用途】本产品以停留在血管内、扩张血管的狭窄部位（经皮冠状动脉形成术-PTCA)为使用目的。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国械注进20143775410
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2020-01-07
【有效期至】2025-01-06
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医药数据
