|
|
婴儿呼吸机附件婴儿呼吸机附件
产品名称: |
婴儿呼吸机附件婴儿呼吸机附件 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2540468号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014-01-21 |
有效期: |
2018-01-20 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】CareFusion 【注册人住所】22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda, CA 92887 【生产地址】1100 Bird Center Drive Palm Springs, CA 92262 【代理人名称】康尔福盛(上海)商贸有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区张杨路500号24楼E、F、G、H单元 【型号、规格】见技术审评报告附页 【结构及组成】"本产品由发生器套装、鼻塞、鼻罩和呼吸管路组成。本产品材质:发生器、呼吸管路主要材质是PVC和聚丙烯;鼻塞、鼻罩主要材质是硅胶。本产品为非灭菌供应,一次性使用。" 【适用范围】该系列婴儿呼吸机附件专门用于与美国CareFusion生产的婴儿呼吸机(型号:SiPAP)配套使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】"本产品由发生器套装、鼻塞、鼻罩和呼吸管路组成。本产品材质:发生器、呼吸管路主要材质是PVC和聚丙烯;鼻塞、鼻罩主要材质是硅胶。本产品为非灭菌供应,一次性使用。" 【预期用途(体外诊断试剂)】该系列婴儿呼吸机附件专门用于与美国CareFusion生产的婴儿呼吸机(型号:SiPAP)配套使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区张杨路500号24楼E.F.G.H单元”变更为“代理人住所:上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室”。 【其他内容】/ 【备注】/
|
|
|