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食道支架系统商品名

    产品名称: 食道支架系统(商品名:ALIMAXX-ES)ALIMAXX-ES Esophageal Stent Delivery System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3460434号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.20
    有效期: 2018-01-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Merit Medical Systems,Inc
    【注册人住所】1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095
    【生产地址】1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095
    【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
    【型号、规格】80129-201、80129-202、80129-203、80129-204、80129-205、80129-206、80129-207、80129-208、80129-209、80129-210、80129-211、80129-212、80129-213、80129-214、80129-215
    【结构及组成】该产品由支架及输送系统组成。支架组成包括裸支架(镍钛诺)、支架涂层(医用硅橡胶)、支架覆膜(聚氨酯)、缝线(聚乙烯),输送系统由中心鞘(聚碳酸酯)、滑动手柄(聚碳酸酯)、钢管(不锈钢)等组成。一次性使用,产品非灭菌。
    【适用范围】用于治疗恶性肿瘤及食道瘘引起的食道狭窄。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 7832-2013《食道支架系统》
    【售后服务机构】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

招商信息

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