|
|
食道支架系统商品名
产品名称: |
食道支架系统(商品名:ALIMAXX-ES)ALIMAXX-ES Esophageal Stent Delivery System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3460434号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.01.20 |
有效期: |
2018-01-19 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Merit Medical Systems,Inc 【注册人住所】1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 【生产地址】1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 【型号、规格】80129-201、80129-202、80129-203、80129-204、80129-205、80129-206、80129-207、80129-208、80129-209、80129-210、80129-211、80129-212、80129-213、80129-214、80129-215 【结构及组成】该产品由支架及输送系统组成。支架组成包括裸支架(镍钛诺)、支架涂层(医用硅橡胶)、支架覆膜(聚氨酯)、缝线(聚乙烯),输送系统由中心鞘(聚碳酸酯)、滑动手柄(聚碳酸酯)、钢管(不锈钢)等组成。一次性使用,产品非灭菌。 【适用范围】用于治疗恶性肿瘤及食道瘘引起的食道狭窄。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 7832-2013《食道支架系统》 【售后服务机构】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
|
|
|