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直型锁定接骨板螺钉系统商品名

    产品名称: 直型锁定接骨板螺钉系统(商品名:Zimmer ULS Ti Locking)Plate and Screw System-Straight Plate Series
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3461264号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.03.10
    有效期: 2018-03-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Inc.
    【注册人住所】345E.MainST,Warsaw,IN46580 U.S.A
    【生产地址】1800 W. Center Street, Warsaw, IN 46580, U.S.A 美国印第安纳州华沙西中大街1800号,46580
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该系统包括加压锁定接骨板、直型重建锁定接骨板和锁定螺钉、自攻皮质骨螺钉、自攻松质骨螺钉。其中加压锁定接骨板和螺钉均采用符合ISO5832-3标准规定的锻造钛6铝4钒合金材料制成,直型重建锁定接骨板采用符合ISO 5832-2标准规定的纯钛材料制成。表面经阳极氧化处理。灭菌包装和非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于临时内固定和在骨切开或骨折时对骨进行稳定。本系统的接骨板产品可与本公司生产的接骨板螺钉(ZPS)系统和围关节接骨板(Peri-Locking)系统中的螺钉配合使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 7486-2013《直型锁定接骨板螺钉系统》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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