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肱骨近端钢板系统商品名
产品名称: |
肱骨近端钢板系统(商品名:S3)S3 Plate System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3460932号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.02.13 |
有效期: |
2018-02-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Orthopaedics, Inc. 【注册人住所】PO Box 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana, 46582 U.S.A. 【生产地址】PO Box 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana, 46582 U.S.A; Rue Giradet 29Le Locle CH - 2400 Switzerland 【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由钢板和螺钉组成,采用符合ISO 5832-1不锈钢材料制成。钢板上包含与导向器配合的锁扣,该锁扣选用Ti6AI4V钛合金制造,锁扣不植入人体。非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于肱骨近端骨折、骨折脱位、骨不连接手术内固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 8151-2013《肱骨近端钢板系统》 【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司
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