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激光高频治疗仪
产品名称: |
激光高频治疗仪Surgical Unit Laser-HF |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3240538号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.06 |
有效期: |
2018-01-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Hager &Werken GmbH &Co. KG 【注册人住所】Ackerstraβe 1 47269 Duisburg Deutschland 【生产地址】Ackerstraβe 1 47269 Duisburg Deutschland 【代理人名称】上海翱嘉科贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品包含:主机,脚踏开关,中性电极板,单极手术电极,AS 200/240激光光纤,AS320/385激光光纤,黄色高频手柄,蓝色高频手柄,红色激光手柄(6W激光,激光波长975nm)。二极管激光功率:6W;二极管激光波长:975nm;LLLT功率100mW;LLLT激光波长:660nm;瞄准激光波长: 660nm;瞄准激光功率:不大于1mw;频率:2.2MHz, 切割模式:50W;切割/凝血模式:45W;凝血模式:45W;双极45W。 【适用范围】本产品高频模式用于口腔软组织切割和凝血,激光模式用于口腔减少细菌、冠延长、弱激光治疗(包括疱疹治疗和口腔溃疡治疗)及种植手术暴露。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 7398-2013《激光高频治疗仪》 【售后服务机构】上海翱嘉科贸有限公司 【变更情况】变更日期:2015.06.08,“ 代理人:上海翱嘉科贸有限公司代理人住所:上海市长宁区江苏路121、123、155号31幢11层F座”变更为“ 代理人:南京健通医疗设备有限公司代理人住所:南京市鼓楼区中山北路223号十二层”。
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