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激光高频治疗仪

    产品名称: 激光高频治疗仪Surgical Unit Laser-HF
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3240538号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.06
    有效期: 2018-01-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Hager &Werken GmbH &Co. KG
    【注册人住所】Ackerstraβe 1 47269 Duisburg Deutschland
    【生产地址】Ackerstraβe 1 47269 Duisburg Deutschland
    【代理人名称】上海翱嘉科贸有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品包含:主机,脚踏开关,中性电极板,单极手术电极,AS 200/240激光光纤,AS320/385激光光纤,黄色高频手柄,蓝色高频手柄,红色激光手柄(6W激光,激光波长975nm)。二极管激光功率:6W;二极管激光波长:975nm;LLLT功率100mW;LLLT激光波长:660nm;瞄准激光波长: 660nm;瞄准激光功率:不大于1mw;频率:2.2MHz, 切割模式:50W;切割/凝血模式:45W;凝血模式:45W;双极45W。
    【适用范围】本产品高频模式用于口腔软组织切割和凝血,激光模式用于口腔减少细菌、冠延长、弱激光治疗(包括疱疹治疗和口腔溃疡治疗)及种植手术暴露。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 7398-2013《激光高频治疗仪》
    【售后服务机构】上海翱嘉科贸有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.06.08,“ 代理人:上海翱嘉科贸有限公司代理人住所:上海市长宁区江苏路121、123、155号31幢11层F座”变更为“ 代理人:南京健通医疗设备有限公司代理人住所:南京市鼓楼区中山北路223号十二层”。

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