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血氧血红蛋白测量仪
产品名称: |
血氧血红蛋白测量仪Pulse CO-Oximeter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2400979号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.02.20 |
有效期: |
2018-02-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Masimo Corporation 【注册人住所】40 Parker, Irvine, CA 92618 USA 【生产地址】40 Parker, Irvine, CA 92618 USA; CALZADE DEL ORO #2001 MODULOS 5Y6 PARQUE INDUSTRIAL PALACO 21600 MEXICALI BC MEXICO 【代理人名称】迈心诺(北京)医疗科技有限公司 【型号、规格】Pronto 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0143-2014《血氧血红蛋白测量仪》 【售后服务机构】迈心诺(北京)医疗科技有限公司 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由主机、患者导联线和操作软件组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于连续无创监测动脉血红蛋白功能性血氧饱和度(SpO2)、脉搏率、全血红蛋白(SpHb)。 【变更情况】变更日期:2015.08.11,“ 代理人住所:北京市朝阳区北苑路170号6号楼502室”变更为“ 代理人住所:北京市西城区德胜门外大街13号院1号楼1004室”。
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