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CDE药品审评周报（2016.3.7-2016.3.13）

看点强生的抗艾滋病新药达芦司他片首次在国内申报临床，推测是一个含达芦那韦的复方制剂。精华制药的类化药倍他替尼片审评完毕，处于审批阶段，历时近个月。天津药物研究院的类降糖药泰格列净片审批完毕，获批临床。本周个（按受理号计，下同）药品进入在审评阶段，其中包括轩竹医药第二个规格的复达那非片以及个中药。本周个药品审批完毕，其中获批临床的个，涉及受理号最多的是沃替西汀片和阿伐那非片（均为个），此外还有个公告撤回。本周还有个类中药复方参芎滴丸审批完毕获批临床！本周制证完毕的药物个，其中个获批临床，个公告撤回

2016/3/16 9:06:59



葛兰素史克在华业绩回升 贿赂案影响逐渐削弱

葛兰素史克在华业绩回升去年年中爆发的在华经济贿赂案对葛兰素史克的影响正在削弱。近日，发布了年第四季度和全年财报，财报显示，该公司年全球营收同比增长至亿英镑，其中第四季度营收为亿英镑。这一增长也扭转了连续两年业绩下滑的局面。为了改善业绩，近年来一直在试图通过推出新药弥补专利到期造成的损失。去年，共有款新药获批上市，这些成果将公司研发的内部回报率提升到。此外，还在不断调整业务结构。去年月，还宣布将旗下葡萄适和利宾纳品牌业务以亿英镑约合亿元人民币售与三得利公司，表示这一战略将帮助公司集中力量发展消费保

2014/2/7 11:29:59



两票制的「坑」被填上了，但最后一只靴子还未落地

截止至今天，全国已超过个省出台两票制方案（含正式稿征求稿及流传稿），对于我来说，看完一份方案用时不会超过分钟，因为关键点就是那么几个生产企业的认定方式，其中留意是否包含那个内字（境内外药品生产企业国内总代理），决定着全国总代理商是否还能代表厂家继续行使相关权利。目前正式方案中仅有重庆有此认定，广西宁夏等地还有待核实。而重庆先例一开，大把全国总代联合厂家一同游说还未出台政策的省份，据悉，这一提案至少在江苏是被否定的。当然，还有更另类的，海南能够按每一个药品来作为生产企业的认定，真是惊诧莫名，但这种

2017/5/19 11:15:15



总局关于湖南一格制药有限公司药品GMP认证公告（2016年第100号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，湖南一格制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由湖南省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称湖南一格制药有限公司组织机构代码法定代表人黎格勒质量负责人唐闪光生产地址湘潭市雨湖区北二环路号认证范围小容量注射剂（线）现场检查员孔莉杨克谦张文萍国家食品药品监督管理总局

2016/5/27 17:13:01



参展日程—第77届全国药品交易会（上海）

时间年月日地点国家会展中心（上海）地址中国上海市青浦区南门盈港东路号北门崧泽大道号东门涞港路号西门诸光路号展会日程日程日期时间备注特装企业报到年月日月日特装企业布展年月日月日如需加班，提前申请标准展位改建企业报到年月日标准展位改建企业布展年月日月日如需加班，提前申请标摊企业报到布展年月日标摊企业谢绝月日前入场展览期间年月日展览期间年月日撤展年月日以后请安规定时间撤展特别提醒展示期间每天大会开始播放清场通知。展会三天，在未规定的撤展时间前，即月日前禁止撤出展品。所有展商须严格按照此表参加展览活动，

2017/2/3 11:32:37



海王生物发明专利获国家知识产权局授权

月日晚间，海王生物公告，公司于月日在国家知识产权局官方网站查询获悉，公司全资子公司深圳海王药业有限公司申请的“一种治疗胃肠道恶性肿瘤的胃内滞留漂浮缓释片”发明专利获得国家知识产权局授权，授权公告日为年月日。“一种治疗胃肠道恶性肿瘤的胃内滞留漂浮缓释片”是一种治疗胃肠道恶性肿瘤的胃内滞留漂浮缓释片，含有替加氟吉美嘧啶和奥替拉西钾三种活性成份，该专利权利要求主要保护替吉奥胃内滞留漂浮缓释片的处方和工艺。本次获得授权专利项目与年月获得国家食品药品监督管理总局药品生产注册批件的“替吉奥片”主要成份相同剂

2014/4/10 9:13:41