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山西省制定《山西省保健食品生产经营日常监督检查工作制度》

为规范各级监管部门保健食品生产经营日常监督检查行为，提高监管人员执法水平和工作效能，进一步加强保健食品监督管理，山西省食品药品监管局制定了《山西省保健食品生产经营日常监督检查工作制度》。《工作制度》共二十一条，明确了保健食品的监管对象监管人员，梳理了各级监管部门的监管职责，日常监督检查原则程序内容检查频次，规定了监督检查中发现问题的处理方式和要求。《工作制度》要求各级食品药品监管部门按照“属地负责全面覆盖风险管理信息公开”的原则，分类分级地开展日常监督检查工作。山西省局负责指导全省保健食品生产经

2016/4/29 14:56:01



临床试验自查：风险点较高品种和机构将被重点核查

月日上午，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心（下称总局核查中心）在京召开药物临床试验数据自查核查工作推进会，布置《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告（年第号）》（下称号文）附件所列进口药品的药物临床试验数据自查核查工作，督促企业尽快提交自查报告。本报记者在会议现场获悉，将组织人员对申请人提交的自查材料等进行数据分析，并有针对性地开展飞行检查。药物临床数据核查可分为按品种组织核查和按机构组织核查两种方式，风险点较高的品种和机构将被重点核查。企业“举手”要从速报告提交别等最后号文明

2015/8/13 9:21:40



警惕神经衰弱影响你的生活

不少人会由于工作紧张压力大等原因，逐渐出现失眠症状，表现为入睡困难，需两三个小时才能入睡，睡后易惊醒，且多梦。白天昏昏欲睡精神差易菠劳，注意力不集中，记忆力和工作效率下降，并出现头晕头痛，情绪烦澡的症状。出现这些症状的原因，是人患上了神经衰弱。引起神经衰弱的病因包括两个方面一是一部分人体质的问题。这些人一般体质较弱，并具有情绪不稳定多愁善感自信心不足做事犹豫不决等性格特点二是学习工作紧张或家庭矛盾生离死别人际关系紧张导致的心理因景引起的。但是，对于目前的情况来说，患神经衰弱的人大多都是因为工作紧

2011/11/14 15:02:31



AI医疗器械新平台涌现，产学研医协同推动创新成果落地

从影像识别到手术导航系统，从慢病管理到个性化治疗，正在加速从辅助工具变为医疗决策伙伴，业内正在积极探讨如何围绕医疗构建全新的产业生态体系。第一财经记者从太湖湾生命健康未来大会上了解到，无锡市滨湖区正式成立“滨湖人工智能医疗器械创新产业联盟”，旨在搭建创新资源整合平台，推动与医疗器械产业的深度融合，打造多元协同开放共享的创新生态。同时宣告成立的还有“滨湖高端医疗器械创新平台。该平台汇聚政策资本及产业链优势资源，重点布局结构心脏病神经介入及内镜治疗三大前沿赛道。专家表示，医疗器械产品目前正处于发展初

2025/5/19 8:52:57



年销超10亿元的胃药大品种，开始卖不动了？

奥美拉唑，曾经是一款销售额超亿元的胃病胃病药大品种，该药主要是作用于消化性溃疡出血吻合口溃疡出血；应激状态时并发的急性胃黏膜损害非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤；预防重症疾病（如脑出血严重创伤等）应激状态及胃手术后引起的上消化消化道出血等。近年来，随着集采常态化以及该药被纳入重点监控用药目录名单，奥美拉唑销售额出现了持续下滑的情况。米内网数据显示，年前三季度，奥美拉唑在重点城市公立医院的销售额下降，仅达亿元。资料显示，奥美拉唑是第一个用于临床的质子泵抑制剂，其原研厂家是阿斯利康公司，于年在瑞典

2024/1/30 10:02:29



总局办公厅关于新食品原料生产许可审查有关问题的复函

广东省食品药品监督管理局你局《关于新食品原料生产许可审查有关问题的请示》（粤食药监食产号）收悉。经研究，现函复如下一根据食品安全法等法律法规的规定，企业生产或使用的新食品原料，应当限定于国务院卫生行政部门公告的新食品原料范围内。二企业生产新食品原料或使用新食品原料生产食品，申请生产许可时，可以纳入相应类别的，纳入相应类别；无法纳入的，暂纳入其他食品发证。三企业生产新食品原料或使用新食品原料生产食品，申请生产许可时，应当按照《食品生产许可管理办法》（食品药品监管总局令第号）的要求，提交新食品原料的

2016/3/24 19:19:01