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葡萄糖校准液葡萄糖校准液

    产品名称: 葡萄糖校准液葡萄糖校准液
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2400662号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-01-22
    有效期: 2018-01-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BST Bio Sensor Technology GmbH
    【注册人住所】Buchholzer Str.55-61 13156 Berlin Deutschland
    【生产地址】Buchholzer Str.55-61 13156 Berlin Deutschland
    【代理人名称】瀚联生物科技(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市虹口区四平路257号名义16H室
    【型号、规格】32 000050:50mL/瓶。
    【结构及组成】磷酸盐缓冲溶液,葡萄糖及稳定剂。
    【适用范围】该产品用于葡萄糖项目检测时的校准控制。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】磷酸盐缓冲溶液,葡萄糖及稳定剂。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于葡萄糖项目检测时的校准控制。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:瀚联生物科技(上海)有限公司”变更为“代理人名称:上海瀚联医疗技术股份有限公司”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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