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口腔数字射线成像系统

    产品名称: 口腔数字X射线成像系统Dental Digital X-ray image System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2300194号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.07
    有效期: 2018-01-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】VATECH Co.,Ltd
    【注册人住所】23-4,Seogu-dong,Hwaseong-si,Gyeonggido,Korea
    【生产地址】23-4,Seogu-dong,Hwaseong-si,Gyeonggido,Korea
    【代理人名称】上海怡友医疗器械有限公司
    【型号、规格】PaX-Uni3D
    【结构及组成】产品组成:高压发生器(EXG9),X射线管(D-052SB),限束器,探测器(全景,Xmaru1501CF),探测器(头颅,Xmaru1210,选配),探测器(三维,Xmaru1215CF,选配)。产品性能:标称电功率990W,管电流范围2~10mA,管电压范围:全景50~90KV、头颅60~99KV、三维50~90KV,加载时间范围:全景为成人13.2s、儿童11.3s、半部(左/右)6.6s、前牙10.6s、TMJ4×2.7s、前窦10.2s,头颅侧面和正面均为0.5~1.2s,三维为20、24s。
    【适用范围】用于齿科全景X射线成像,也可以增加选配功能进行头颅X射线摄影和颌部三维摄影。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】YZB/ROK 7821-2013《口腔数字X射线成像系统》
    【售后服务机构】上海怡友医疗器械有限公司

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