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再见CFDA！国家药监局英文简称改为NMPA

一则“药品注册申请表新版程序年月日启用”的通知，揭示了国家药品监督管理局英文简称由变为。最新简称“”的全称为国家药品监督管理局（）。药监局已不是第一次更名了，从，到，，再到新的因报盘软件中所涉及英文简称变更为，自年月日起，请药品注册申报单位及时下载药品注册新版报盘程序进行填报。各申请单位使用时如有问题，请拨打电话反馈意见，并随时关注更新情况，每次更新会标注具体更新日期。今年月，在改革监管体系的大背景下，考虑到药品监管的特殊性，国家单独组建了国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理。国家食品

2018/9/3 11:28:57



药品零售业解码：废止电子监管码 阿里健康退出

全国药品电子监管出现重大变动。月日晚间，国家食品药品监督管理局（，下称“国家食药监总局”）发布公告，明确暂停执行年号公告药品电子监管有关规定，并发布《食品药品监管总局公开征求对药品经营质量管理规范修订的意见》，公开向社会征求意见。月日晚间，药品电子监管码运营方阿里健康（）发布公告，否认了国家食药监总局撤回其药品电子监管网运维权，但承认目前运维方案正在与食药监总局商议调整，并正在讨论药品电子监管网的移交事项。消息一出，市场震动在历经了近天的诉讼风波后，国家食药监总局终于松动了备受争议的药品电子监管

2016/2/22 9:25:14



短缺药品后续发展该何去何从？

最近，频现某些药品在一夜间断货的情况，这种情况引起了很多人的关注和热议，到底是什么药在一夜间忽然就没有了呢，其断货的主要原因何在此前在网络上热议一个求助药品的帖子，是一位父亲为自己孩子因买不到一种叫放线菌素的化疗药品而发的。而这一药品不只这个孩子需要，还有好多的人都正等着这种药品来救命。这种药品主要针对肿瘤患者，许多患者购买这一药品的原因在于它有着亲民的价格，大概元一支，对于一般的家庭来说还是可以承受的，而且也颇有成效，如果是低危患者通过这种药辅助治疗，其治愈的可能性是相当大的。而之所以断货，专

2015/9/6 5:36:58



320个病种要最高限价！医械企业受大冲击

月日，国家发改委卫计委人社部联合发布《关于推进按病种收费工作的通知》（以下简称《通知》），决定在前期改革试点基础上，进一步扩大按病种收费的病种数量，并鼓励将日间手术纳入按病种收费范围。《通知》要求，全国各地二级及以上公立医院都要选取一定数量的病种实施按病种收费。其中，城市公立医院综合改革试点地区，也即医改试点城市，全国一共有个地级市在列，到年底前实行按病种收费的病种须不少于个。为此，部委遴选了个病种，供各地在推进按病种收费时使用。各地可在国家公布的个病种范围内选择开展，也可根据当地实际自行确定具

2017/1/22 9:10:39



GMP物料管理药企易出现理解偏差的几个问题

物料管理是药品生产质量管理的关键要素之一。新版涉及物料管理的条款几近三分之一。尽管条款的相关规定已经比较具体，操作性也比较强，但在实际工作中，仍然会碰到一些对概念不够明晰把握不准的问题。笔者提出几个具体问题，供大家讨论。对“一物一码”的理解第条规定，企业仓储区内的原辅料均应当有适当的标识，标明物料名称和企业内部的物料代码。第条规定，企业的物料应当有编号（或代码），并制定编制编号（或代码）的操作规程，确保编号（或代码）的唯一性。依据上述规定，药品生产过程中使用的所有物料必须由企业赋予代码，并要确保

2017/9/15 9:13:26



医药产业成为潍坊市经济增长新亮点

今年，市委市政府出台了《关于加快新兴产业发展的实施意见》，把医药产业作为九大振兴产业之一来抓。我市食品药品监督管理局积极采取有效措施，开展“建设医药强市服务年”活动，推进了这一产业健康发展。今年月份，全市医药产业在群众饮食用药质量提高的前提下，实现销售收入亿元，利税总量达亿元，比去年同期分别增长和，产业总量居全省前列。今年，为进一步推动产业结构调整和经济发展方式转变，我市对医药产业发展提出了大思路，力求打造成全国重要的化学原料药中药生产基地，到年，力争实现主营业务收入亿元。围绕这一发展目标，我市

2010/12/2 11:22:56