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内镜用超声水囊
产品名称: |
内镜用超声水囊Balloon for ultrasonography |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2220266号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.10 |
有效期: |
2018-01-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】东京都港区西麻布二丁目26番30号 【生产地址】栃木县佐野市小中町700番地;栃木县真冈市西田井1402-3 【代理人名称】富士胶片(中国)投资有限公司 【型号、规格】B20UR, B20UT, B20BU 【结构及组成】该产品由水囊主体、水囊环组成。与人体接触部分的材料为天然橡胶和淀粉。B20BU型号为灭菌包装,其余型号采用非灭菌包装。 【适用范围】该产品用于封装超声波传导媒介的水囊,与超声波内窥镜组合使用。产品于医疗设施内在医生的管理下,用于通过超声波对体腔内执行观察和诊断。B20UR配合超声电子上消化道内窥镜EG-530UR使用。B20UT配合超声电子上消化道内窥镜EG-530UT使用。B20BU配合超声电子气管镜EB-530US使用。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】富士胶片株式会社 【产品标准】YZB/JAP 6781-2013 《内镜用超声水囊》 【售后服务机构】富士胶片(中国)投资有限公司
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