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一次性使用动静脉留置针(商品名)型滅菌済穿刺針

    产品名称: 一次性使用动静脉留置针(商品名:Supercath)プラスチツクカニューレ型滅菌済み穿刺針
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3150283号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.13
    有效期: 2018-01-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】東京都文京区湯島一丁目13番2号
    【生产地址】宮崎県日向市大字日知屋字亀川17148-6
    【代理人名称】北京恒润泰医药科技有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】留置针按照外观型式可分成有翼型和无翼型两种。按照防护型式可分为普通型、安全护套型和自回收型。留置针由保护套、留置部分和穿刺部分组成。自回收型留置针的留置部分由导管、导管座、翼、防回血阀门和活塞组成,穿刺部分由导引针、针座、激活按钮、针管和排气接头组成。安全护套型留置针的留置部分由导管、导管座、翼(有翼型)、防回血阀门和活塞组成,穿刺部分由导引针、锭、针座、安全护套和排气接头组成。普通型留置针的留置部分由导管、导管座、翼(有翼型)、防回血阀门和活塞组成,穿刺部分由导引针、针座、安全护套和排气接头组成。防护套、活塞、锭和安全护套由聚丙烯制成;导管由硫酸钡聚氨酯制成;导管座和针座由聚碳酸酯制成;防回血阀门由聚异戊二烯制成;导引针由牌号为06Cr19Ni10的不锈钢制成;激活按钮由聚甲醛制成。留置针采用环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】本产品适用于外周静脉输液,监测动脉压时的动脉穿刺,以及血液样本的采集。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】東鄉メデイキツト株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 7561-2013《一次性使用动静脉留置针》
    【售后服务机构】北京恒润泰医药科技有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.04.09,“ 代理人原住所为:北京市西城区西直门南大街2号成铭大厦A座8G室”变更为“ 代理人新住所为:北京市西城区西直门南大街2号C座1007”。

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