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高密度脂蛋白胆固醇检测试纸酶法

    产品名称: 高密度脂蛋白-胆固醇检测试纸(酶法)SPOTCHEM Ⅱ HDL-Cholesterol
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2400564号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.22
    有效期: 2018-01-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ARKRAY Factory,Inc.
    【注册人住所】1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN
    【生产地址】1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN
    【代理人名称】爱科来国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】50条/盒、25条/盒。
    【结构及组成】由试纸、试纸卡(SP-4420、SP-4430专用)组成。 试纸由附有多层测试区的塑胶带组成,测试层包括样品保留层、试剂层和支持层;试纸含活性成分:胆醇酯酶(CE) 、胆固醇氧化酶(COD) 、4-氨基安替比林、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺基丙基)-3,5-二甲氧基苯胺钠盐(DAOS) 、过氧化物酶(POD) 。 (具体内容详见说明书)。产品有效期:储存在2-8℃,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品主要用于定量检测血清或血浆中高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-Cholesterol)的浓度。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 8180-2013

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