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一次性使用心电电极
| 产品名称： |
一次性使用心电电极Kendall Disposable ECG Electrodes |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2012第2211584号(更) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2012.05.02 |
| 有效期： |
2016-05-01 |
| 变更日期： |
2014.01.22 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】Covidien 11c
【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
【生产地址】Two Ludlow Park Drive Chicopee,MA 01022,USA
【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该产品由塑料背衬、Ag/AgCl传感器、导电水凝胶和塑料衬垫组成。31433538：尺寸为23mm*25mm， 衬垫颜色为蓝色；30807732：尺寸为22mm*31mm，衬垫颜色为金黄色。
【适用范围】该产品通过测定完整皮肤的生物电信号，从而实现心电图诊断和心电监护。31433538适用于各种人群的心电图诊断和心电监护。30807732用于特需患者。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1735-2012《一次性使用心电电极》
【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
【备注】代理人和售后服务机构变更：由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2012第2211584号”变更为“国食药监械(进)字2012第2211584号(更)”,原证自发证之日起作废。
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医药数据
