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胃泌素释放肽前体检测试剂盒电化学发光法
产品名称: |
胃泌素释放肽前体检测试剂盒(电化学发光法)ProGRP |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3405551号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.12.24 |
有效期: |
2017-12-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100测试/盒 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 7148-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该试剂盒包括:包被链霉亲合素的磁珠微粒、生物素化的抗胃泌素释放肽前体抗体、钌标记的抗胃泌素释放肽前体抗体(详见说明书)。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量检测人血清和血浆中的胃泌素释放肽前体(ProGRP)。 【变更情况】变更日期:2015.12.25,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。
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