[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

趾关节系统趾关节系统

    产品名称: 趾关节系统趾关节系统
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3445573号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-12-26
    有效期: 2017-12-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】OsteoMed
    【注册人住所】3885 Arapaho Road Addison, Texas 75001, U.S.A
    【生产地址】3885 Arapaho Road Addison, Texas 75001, U.S.A
    【代理人名称】艾派(广州)医疗器械有限公司
    【代理人住所】广州经济技术开发区永和经济区永华路25号
    【型号、规格】见技术审评报告附件
    【结构及组成】该系统由跖骨柄、跖骨头和趾骨组件组成。跖骨柄由符合GB/T13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成;跖骨头由符合ASTM F799标准中R31528要求的锻造钴铬钼合金材料制成;趾骨组件基体由符合GB/T13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成,关节面由符合ASTM F648标准中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
    【适用范围】适用于因骨关节炎、风湿性关节炎、创伤性关节炎或先前的关节造形术失败而造成的跖骨-趾关节活动性严重丧失和/或疼痛的重建。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该系统由跖骨柄、跖骨头和趾骨组件组成。跖骨柄由符合GB/T13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成;跖骨头由符合ASTM F799标准中R31528要求的锻造钴铬钼合金材料制成;趾骨组件基体由符合GB/T13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成,关节面由符合ASTM F648标准中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于因骨关节炎、风湿性关节炎、创伤性关节炎或先前的关节造形术失败而造成的跖骨-趾关节活动性严重丧失和/或疼痛的重建。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京市麦迪戴克医疗技术有限公司;代理人住所:北京市西城区阜成门外大街2号B座904”变更为“代理人名称:广州福娜瑞贸易有限公司;代理人住所:广州市天河区天河路242号1810房”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    接下来的4个月!27省飞检时间、重点
    年月日月日期间,企业自查结束,各省药监局将开展暗访检查和集中整治。但是由于各省专项整治时间跨度不一,实际区域状况也不同,所以每个区域的药品经营企业对照起来还是比较困难的。小编翻遍全国各省药监局,根据每个省出台的关于药品流通领域整治的具体落地政策,整理了如下的表格,各省可自行对照。扫一扫!关注环球医药网微信公众平台,您的招商代理信息一手可得,更有精彩资讯等着您!
    2016/5/30 10:17:03

    接下来的4个月!27省飞检时间、重点

    四种异常色斑要引起重视
    人体表而常会有一些色斑出现,其中有些色斑对人危害特别大。黑色素斑。这是一种出现在口唇周围的黑色素斑,患者口唇周围犹如染上了柏油一样。黑色素斑是“黑色素斑胃肠多发性息肉综合症”的一个临床体征。这种疾病有家族遗传史。黑色素斑还会出现在粘膜手指手掌脚掌眼鼻等处。病人常常出现阵发性腹痛,甚至便血,引起贫血,重者危及生命。但如能提高警觉,及时发现及时求医,通守线或纤维内窥镜检查,能够发现胃肠息肉和出血部位,继而采取适当的治疗措施,可使病情得到缓解。地图状斑。这种色斑常出现在身体暴露部位和常受摩擦和压迫部位
    2011/6/21 16:06:43

    四种异常色斑要引起重视

    三大健康解压食物 送给无暇照顾自己的你
    身处在如今的社会的你们是否倍感压力这个社会竞争激烈,现代人承受中巨大的来自工作和生活的压力,每天忙碌于工作,为生活到处奔波,经常熬夜。但是身体是革命的本钱,为了缓解工作时会产生的饥饿感,多数人都会在办公室准备一些零食以备不时之需。当然吃零食不仅可以填饱肚子,还可以起到解压的效果,但是大家都忽略了一点,就是高热量的零食不仅不能起到解压的作用而且还会导致肥胖,影响到身体,危机健康。在这里,小编就为大家推荐几款健康食物,让身处强压下的你维持好的身材,并且还能在一定程度上解压。一香蕉香蕉是小编的最爱,它
    2015/9/15 8:47:07

    三大健康解压食物 送给无暇照顾自己的你

    上海和黄药业上药牌胆宁片说明书
    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。上海和黄药业上药牌胆宁片外包装上海和黄药业上药牌胆宁片说明书图片版上海和黄药业上药牌胆宁片说明书文字版药品名称通用名称胆宁片汉语拼音成份大黄虎杖青皮白茅根陈皮郁金山楂。性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色,味甘苦。功能主治疏肝利胆,清热通下。用于肝郁气滞湿热未清所致的右上腹隐隐作痛食入作胀胃纳不香嗳气便秘;慢性胆囊炎见上述证候者。用法用量口服。一次片,一日次。饭后服。不良反应可引起大便次数增多,偶有轻度腹泻。禁忌对本品过敏者禁用。注意事项孕妇及过
    2022/12/7 8:59:45

    上海和黄药业上药牌胆宁片说明书

    卫生部《健康报》评论员文章:强化免疫安全性
    环球医药信息网记者从卫生部获悉,针对此次麻疹疫苗强化免疫活动的相关内容,《健康报》评论员发表文章强调强化免疫安全性。此次麻疹疫苗强化免疫活动正在全国开展,安全无疑是重中之重。对于家长,强化免疫的安全关系着自己孩子的健康;对于国家,强化免疫的安全关系着中华民族的未来。因此,为确保这次强化免疫的安全进行,各级卫生部门在每个细节上都不遗余力。疫苗的毒株已沿用几十年,安全性有充分保障。本次麻疹疫苗采用的毒株是沪,这个毒种是年上海麻疹流行期间从一名岁男孩血液分离的。麻疹疫苗经临床试验证明安全有效,年卫生部
    2010/9/16 17:17:09

    卫生部《健康报》评论员文章:强化免疫安全性

    阿斯利康改变肿瘤免疫治疗实验目标!肺癌免疫治疗竞争激烈
    年月日讯生物谷阿斯利康()在一项关于该公司肿瘤免疫学药物和的肺癌临床试验中设定了一个新目标,想在这一领域领先其竞争对手。这个英国药物制造商在一项临床试验中设定了更严格的目标,包括将总生存率以及无进展生存期作为主要终点,因为该公司想在肺癌领域与默克及其他竞争者竞争。这项临床试验正在检测抑制剂以及联合抑制剂作为非小细胞肺癌()一线疗法的疗效,将与两项标准疗法进行比较。试验中,只进行治疗的病人为阳性患者,而联合疗法将不考虑病人的表达状况。此前曾宣布联合疗法是该公司的主要焦点,因此在本次临床试验中检测单
    2017/1/24 14:59:47

    阿斯利康改变肿瘤免疫治疗实验目标!肺癌免疫治疗竞争激烈

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。