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首个治疗肺癌中药 完成标准修订

中成药企业正在掀起标准修订的热潮。近日记者从海南龙圣堂制药有限公司获悉该公司治疗肺癌用药清肺散结丸正式取得了新的国家药品标准新标准直接标明该药品可以用于肺癌治疗。这是癌症治疗用药领域首个被认定有治疗作用的中成药。海南药检所一位负责人透露随着新版国家药典的实施一部分疗效确切的中成药在某些专科领域的作用被认定也将引导企业积极开展相关的临床验证。据悉清肺散结丸之前在多家三甲以上的医院完成临床研究。在年月日经国家食品药品监督管理局及国家药典委重新对该品种的功能主治进行了修正修正后的功能主治清肺散结活血止

2014/7/28 14:45:39



‘救命药’没有人做“别让廉价药消失！”

工人日报刊发的《“为什么元钱的救命药没有人做”》引发网络转载热潮。包括网络大在内的众多网友呼吁政府药企医院等应协力“留住”廉价药，“别让廉价药尤其是廉价救命药消失。”记者了解到，白血病患者安宁已经从北京转回老家辽宁盘锦治疗，而原因是“一天四五千元的费用实在负担不起”。安宁的母亲赵文芳说，为了给岁的独生子治病，家里已是债台高筑。除了多万元的外债，家里的房子也抵押出去了。赵文芳介绍，在北京时，安宁的主治医生就表示，元支的复方新诺明针剂对病人来说是首选用药。但在国家食品药品监督管理总局官方网站的数据查

2015/4/17 14:17:17



福建药品招标再掀“唯价格论” “三明模式”扩展升级

月日，福建省药品招标采购方案终于结束内部讨论，开始公开向外界征求意见。与此前获悉的内部文件一致，该省新一轮招标将发生“颠覆式”改变，将在省级集中采购下，允许地市级议价，放权地市“带量采购”。然而，唯一不变的则是“唯价格论”的降价宗旨。“两道门槛”增加准入难度福建省新一轮药品采购最大的“颠覆式”变化在于“两道门槛”的设立，增加准入难度。第一道门槛是在“两标合一”的背景下，从国家基药目录省医保目录及新农合目录中选取本轮计划招标的近个品种，也就是说，纳入该招标目录才能享有本轮进入该省市场的准入权；第二

2014/8/12 16:18:38



药企的顽疾：频上质量黑名单

日前，广东省食品药品监督管理局公布了二季度药品质量公告，对家药品生产企业个药品经营企业和个医疗机构的个品种批次药品进行抽验，其中个品种个批次不合格，几家知名企业同仁堂千金药业亚宝药业和三九医药的产品赫然上榜，药品安全牵动人心，市场一片哗然。记者发现，其中同仁堂被验不合格的安宫牛黄丸是公司的王牌品种，销量过亿，亦是国家一级保护品种，而被指“性状不合格”的千金药业的妇科千金片，也是该公司的主打和招牌产品，三九医药被涉及的感冒感冒灵颗粒亦是销量过亿，然而同仁堂和三九医药给本报的回复却是“未生产过此批号

2014/4/14 9:03:03



预测：2020年临床研究行业四大变化！

与其他国家相比，我国临床研究行业的发展一直以来主要受到个方面的限制临床研究的审批时间过长；不能率先在中国开展国际多中心期临床研究；遗传办的审批；药监局对药理机构的认证。随着药监部门深化改革，临床研究审批时间过长的问题已经得到了解决，同时也允许在国内与国际上同期开展期临床研究。以上政策的改变，使得国际性临床研究在中国的数量显著增加。各国际大型的公司在中国的业务得到了迅速增长，团队也显著增大了。那么年，临床研究行业又会出现哪些变化呢遗传办新政发力国际多中心研究迎重大利好年，遗传办政策的变化，对国际性

2019/11/7 9:20:33



湖南省食品药品监督管理局关于152批次不合格食品的通告（湘食药监通告〔2017〕第2号）

年度，省食品药品监管局在实施国家食品药品监督管理总局转移我省食品安全监督抽检任务中，共有批次食品经检验不合格。根据国家总局有关规定，现通告如下一不符合食品安全标准存在食品安全风险的食品批次，涉及的被抽样单位标称生产企业产品和不合格指标为（详见附件）（一）茶叶及相关制品。湖南长沙蓬莱阁茶叶有限公司生产的甘草（代用茶）检出亚硫酸盐项目超标。检验机构为湖南省食品质量监督检验研究院。（二）炒货食品及坚果制品。益阳市赫山区鸿运开心食品厂生产的开心果检出霉菌项目超标。检验机构为湖南省食品质量监督检验研究院。

2017/2/24 0:00:01