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亲水涂层导丝商品名
产品名称: |
亲水涂层导丝(商品名:Roadrunner UniGlide)Hydrophilic Wire Guide |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3775394号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.12.17 |
有效期: |
2017-12-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, U.S.A 【生产地址】750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, U.S.A 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由芯丝、包被和亲水涂层组成,配有导丝扭控器。芯丝由镍钛合金制成,包被的材料为聚亚氨酯和钨,涂层的材料为聚乙烯吡咯烷酮。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于辅助向外周血管系统内输送经皮导管。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6568-2013《亲水涂层导丝》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
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