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亲水涂层导丝商品名

    产品名称: 亲水涂层导丝(商品名:Roadrunner UniGlide)Hydrophilic Wire Guide
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3775394号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.12.17
    有效期: 2017-12-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, U.S.A
    【生产地址】750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, U.S.A
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由芯丝、包被和亲水涂层组成,配有导丝扭控器。芯丝由镍钛合金制成,包被的材料为聚亚氨酯和钨,涂层的材料为聚乙烯吡咯烷酮。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于辅助向外周血管系统内输送经皮导管。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6568-2013《亲水涂层导丝》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司

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