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镍钛支架系统商品名
产品名称: |
镍钛支架系统(商品名:SMART)Nitinol Stent System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3462830号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.10.07 |
有效期: |
2012-10-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cordis Corporation 【注册人住所】14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA 邮寄地址:P.O.Box 025700 Miami,FL33102-5700 USA 【生产地址】Cordis De Mexico S.A. de C.V. Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial, Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP 32575 Mexico 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】镍钛支架系统由一个镍钛诺支架和一个传送系统组成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】镍钛支架系统主要用于治疗外周动脉粥样硬化的病人,主要包括髂动脉、股浅动脉,同时用于治疗TIPSS(经颈肝内门脉转流)手术和胆道恶性肿瘤的姑息治疗。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4469-2008《镍钛支架系统》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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