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镍钛支架系统商品名

    产品名称: 镍钛支架系统(商品名:SMART)Nitinol Stent System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3462830号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.10.07
    有效期: 2012-10-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cordis Corporation
    【注册人住所】14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA 邮寄地址:P.O.Box 025700 Miami,FL33102-5700 USA
    【生产地址】Cordis De Mexico S.A. de C.V. Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial, Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP 32575 Mexico
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】镍钛支架系统由一个镍钛诺支架和一个传送系统组成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】镍钛支架系统主要用于治疗外周动脉粥样硬化的病人,主要包括髂动脉、股浅动脉,同时用于治疗TIPSS(经颈肝内门脉转流)手术和胆道恶性肿瘤的姑息治疗。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4469-2008《镍钛支架系统》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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