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预装式非球面后房人工晶状体预装式非球面后房人工晶状体

    产品名称: 预装式非球面后房人工晶状体预装式非球面后房人工晶状体
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3220876号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-02-12
    有效期: 2018-02-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】豪雅株式会社
    【注册人住所】东京都新宿区中落合2-7-5
    【生产地址】HOYA Medical Singapore Pte.Ltd. (455A,Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore)
    【代理人名称】深圳市瑞霖医疗器械有限公司
    【代理人住所】深圳市高新区高新中一道8号万和医药公司大楼西侧二楼
    【型号、规格】250
    【结构及组成】该产品为预装式非球面后房人工晶状体,是将人工晶状体预装在由推注头及推进组件组成的植入器上。推注头材料为聚丙烯,植入器其它部分材料由聚乙烯或聚丙烯类材料制成。人工晶状体为一件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为C型。主体部分由含紫外吸收剂的软性丙烯酸树脂制成,襻前端为含着色剂的聚甲基丙烯酸酯材料制成,其它部分与人工晶状体主体材料相同;屈光度范围:+6D~+30D。光学设计:单焦,非球面(在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征);环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】适用于无晶状体眼的视力矫正。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为预装式非球面后房人工晶状体,是将人工晶状体预装在由推注头及推进组件组成的植入器上。推注头材料为聚丙烯,植入器其它部分材料由聚乙烯或聚丙烯类材料制成。人工晶状体为一件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为C型。主体部分由含紫外吸收剂的软性丙烯酸树脂制成,襻前端为含着色剂的聚甲基丙烯酸酯材料制成,其它部分与人工晶状体主体材料相同;屈光度范围:+6D~+30D。光学设计:单焦,非球面(在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征);环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于无晶状体眼的视力矫正。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:深圳市高新区高新中一道8号万和医药公司大楼西侧二楼”变更为“代理人住所:深圳市南山区高新中一道8号万和医药公司大楼西侧二楼”。

招商信息

    阴痒灵医用退热凝胶

    阴痒灵医用退热凝胶
    20g
    黔东南械备20240403
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

    褥疮膏

    褥疮膏
    30g
    黔东南械备20240058
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

    牙痛宁医用退热凝胶·口腔型

    牙痛宁医用退热凝胶·口腔型
    30ml
    黔东南械备20240088
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

    芦荟维生素E乳

    芦荟维生素E乳
    100g
    黔东南械备20240062
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

    维生素E乳

    维生素E乳
    100g
    黔东南械备20240062
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

    造口皮肤保护剂

    造口皮肤保护剂
    120ml
    黔东南械备20240159
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

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