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植入式心脏起搏器
产品名称: |
植入式心脏起搏器Implantable Pacemaker Systems with a conditional intended use in a MRI environment |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3210545号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.06 |
有效期: |
2018-01-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】BIOTRONIK SE &Co.KG 【注册人住所】Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY 【生产地址】Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY 【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】Evia HF, Evia HF-T 【结构及组成】由混合电路、连接端、外壳(钛)、伺服系统、X光标记、馈通电路和天线(天线只有带T功能的起搏器具备)和电池组成。订货号:Evia HF-T:381534 Evia HF: 381532。 【适用范围】该产品适用于患有心动过缓性心律失常的患者,产品为三腔起搏器, Evia HF-T还提供百多力公司的家庭监护功能。 【生产国或地区(中文)】德国 【生产厂商名称(中文)】百多力欧洲股份两合公司 【产品标准】YZB/GER 7555-2013《植入式心脏起搏器》 【售后服务机构】百多力(北京)医疗器械有限公司
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