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小骨关节手术器械
产品名称: |
小骨关节手术器械SWANSON Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1105090号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.21 |
有效期: |
2017-11-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wright Medical Technology, Inc. 【注册人住所】5677 Airline Rd,Arlington,TN 38002 【生产地址】5677 Airline Rd,Arlington,TN 38002 【代理人名称】上海迈凯医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】手术器械由试模、测深器、定位针、骨锤、骨锉、骨钩、骨锯、骨凿、骨科用刀、拉钩、起子、牵开器、手柄、压缩器和工具箱组成。手术器械与人体接触部分采用硅树脂材料以及符合ASTM F 899标准的代号为440A和630的不锈钢材料制造,为非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于手指关节、脚趾关节和腕关节的外科置换手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6131-2013《小骨关节手术器械》 【售后服务机构】上海迈凯医疗器械有限公司
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