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小骨关节手术器械

    产品名称: 小骨关节手术器械SWANSON Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1105090号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.21
    有效期: 2017-11-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wright Medical Technology, Inc.
    【注册人住所】5677 Airline Rd,Arlington,TN 38002
    【生产地址】5677 Airline Rd,Arlington,TN 38002
    【代理人名称】上海迈凯医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】手术器械由试模、测深器、定位针、骨锤、骨锉、骨钩、骨锯、骨凿、骨科用刀、拉钩、起子、牵开器、手柄、压缩器和工具箱组成。手术器械与人体接触部分采用硅树脂材料以及符合ASTM F 899标准的代号为440A和630的不锈钢材料制造,为非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于手指关节、脚趾关节和腕关节的外科置换手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6131-2013《小骨关节手术器械》
    【售后服务机构】上海迈凯医疗器械有限公司

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