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测瓣器
产品名称: |
测瓣器 Profile 3D Sizer Set |
注册/备案号: |
国械备20161091号 |
注册/备案单位: |
Medtronic, Inc. |
批准日期: |
2016-07-20 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20161091号 【备案人名称】Medtronic, Inc. 【备案人注册地址】710 Medtronic Pkwy. Minneapolis, MN USA 55432 【生产地址】1) 1851 East Deere Ave. Santa Ana, CA USA 92705; 2)Av. Paseo Cucapah 10510 El Lago Tijuana, Baja California MEXICO C.P. 22210 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 【产品名称】测瓣器 Profile 3D Sizer Set 【型号规格】7680S 【产品描述】由测瓣器头部和手柄组成,测瓣器头部由聚砜材料制成,手柄由不锈钢材料制成,可重复使用。 【预期用途】在心脏瓣膜置换手术中,用于测量需置换的人体生理瓣膜尺寸,以帮助外科手术医生选择合适尺寸的人工心脏瓣膜。 【备注】在心脏瓣膜置换手术中,用于测量需置换的人体生理瓣膜尺寸,以帮助外科手术医生选择合适尺寸的人工心脏瓣膜。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2016-07-20 【产品有效期】可重复使用,此项不适用 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“美敦力公司”;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”变更时间2018年11月14日
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