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肌红蛋白定标液肌红蛋白定标液
产品名称: |
肌红蛋白定标液CalSet Myoglobin肌红蛋白定标液CalSet Myoglobin |
注册/备案号: |
国械注进20172402373 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-10-10 |
有效期: |
2022-10-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】4 × 1.0 mL 【结构及组成】试剂-工作溶液:由缓冲液/蛋白基质制成,添加了肌红蛋白。其他物品:2×6个试剂瓶标签。(具体内容详见说明书) 【适用范围】用于肌红蛋白定量检测的定标。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂-工作溶液:由缓冲液/蛋白基质制成,添加了肌红蛋白。其他物品:2×6个试剂瓶标签。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于肌红蛋白定量检测的定标。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,可保存18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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