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头皮冷却系统

    产品名称: 头皮冷却系统The DigniCapTMSystem
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2581000号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.02.20
    有效期: 2018-02-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Dignitana AB
    【注册人住所】Ruben Rausings gata 9,223 55 Lund,Sweden
    【生产地址】Ruben Rausings gata 9,223 55 Lund,Sweden
    【代理人名称】柯尼卡美能达医疗印刷器材(上海)有限公司
    【型号、规格】Digni C3
    【结构及组成】本产品由主机(Digni C3),硅橡胶帽(DigniCapTM),氯丁(二烯)橡胶帽(DigniThermTM),冷却液(DigniCoolTM),存储器(DigniStickTM)以及读卡器(DigniCardTM)组成。
    【适用范围】本产品适用于通过头皮的冷却以预防因化疗而导致的头发脱落。
    【生产国或地区(中文)】瑞典
    【产品标准】YZB/SWE 0447-2014《头皮冷却系统》
    【售后服务机构】柯尼卡美能达医疗印刷器材(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.03.17,“ 注册人住所:Ruben Rausings gata 9,233 55 Lund,Sweden”变更为“ Traktorgranden 3,226 60 Lund,Sweden”。

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