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瓣膜商品名

    产品名称: 瓣膜(商品名:Biocor)Biocor Valve
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3460985号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.04.20
    有效期: 2014-04-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】St. Jude Medical, Inc.
    【注册人住所】One Lillehei Plaza St. Paul, MN 55117
    【生产地址】1:St. Jude Medical,Inc.2550 Boulevard Vanier- Quebec J2S 6L7 St. Hyacinthe- Canada; 2:St. Jude Medical Brasil Ltda. Rua da Paisagem 310B- Vila da Serra Nova Lima-MG CEP 34.000-000-Brasil.
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【型号、规格】B100-21A、 B100-23A、B100-25A、B100-27A、B100-29A;B100-25M、B100-27M、B100-29M、B100-31M、B100-33M
    【结构及组成】该产品由猪主动脉瓣膜瓣叶制成,瓣膜的流出边附有一条牛心包组织带。瓣膜安装在聚酯纤维(PET)覆盖的乙缩醛共聚物支架上。缝合圈内有316L不锈钢丝,用于获得射线显像。产品保存在0.5%甲醛溶液中。液体化学剂灭菌。
    【适用范围】该产品用于需要更换病变、损坏或功能障碍的主动脉和/或二尖瓣心脏瓣膜的患者,瓣膜也可用于更换早先植入的主动脉和/或二尖瓣人工心脏瓣膜。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1752-2009《瓣膜》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司

招商信息

    三伏天™穴位压力刺激贴

    三伏天™穴位压力刺激贴
    15贴/盒
    豫漯械备20180005号
    台州金质医疗器械有限公司

    动可定®磁疗贴

    动可定®磁疗贴
    12贴/盒
    宁械注准20232090011
    台州金质医疗器械有限公司

    红芪

    红芪
    10g/袋
    浙20000321
    台州金质医疗器械有限公司

    红曲

    红曲
    6g/袋、10g/袋
    浙20000321
    台州金质医疗器械有限公司

    独一味

    独一味
    3g/袋
    浙20000321
    台州金质医疗器械有限公司

    余甘子

    余甘子
    3g/袋 6g/袋
    《中华人民共和国药典》2020年版
    台州金质医疗器械有限公司

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