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呼吸机呼吸机
| 产品名称： |
呼吸机呼吸机 |
| 注册/备案号： |
国械注进20152541504 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2015-05-08 |
| 有效期： |
2019-05-07 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】飞利浦(中国)投资有限公司
【注册人住所】上海市天目西路218号1602-1605
【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司
【代理人住所】上海市天目西路218号1602-1605
【型号、规格】REMstar Auto A-Flex(567P), REMstar Pro C-Flex+(467P), REMstar Plus C-Flex(267P)
【结构及组成】呼吸机由主机、记忆存储卡、过滤膜、湿化器(型号:System One Heated Humidifier)、15mm 或22mm柔性软管(15mm 柔性软管型号:6FT System One Performance tubing-15; 22mm柔性软管型号:Performance Tubing 6’,White)、电源适配器、电源线组成。
【适用范围】该呼吸机可提供气道正压通气疗法,适用于治疗体重在30kg(66lbs)以上有自主呼吸的阻塞性睡眠呼吸暂停患者。该设备可适用于家庭或医疗机构环境。
【主要组成成分（体外诊断试剂）】呼吸机由主机、记忆存储卡、过滤膜、湿化器(型号:System One Heated Humidifier)、15mm 或22mm柔性软管(15mm 柔性软管型号:6FT System One Performance tubing-15; 22mm柔性软管型号:Performance Tubing 6’,White)、电源适配器、电源线组成。
【预期用途（体外诊断试剂）】该呼吸机可提供气道正压通气疗法,适用于治疗体重在30kg(66lbs)以上有自主呼吸的阻塞性睡眠呼吸暂停患者。该设备可适用于家庭或医疗机构环境。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【变更情况】“注册人名称：Respironics, Inc.；代理人住所：上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称：Respironics, Inc. 伟康股份有限公司；代理人住所：上海市静安区灵石路718号A1幢”。
【其他内容】无
【备注】无
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医药数据
