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髋臼杯工具

    产品名称: 髋臼杯工具Tritanium Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1105589号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.12.27
    有效期: 2017-12-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp.
    【注册人住所】325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA
    【生产地址】325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】手术工具由容器、盖子、托盘和各种髋臼杯试模组成。髋臼杯试模采用符合GB/T 3191-2010标准的牌号为7075 T6铝合金制造。非灭菌包装,不与有源器械联用。
    【适用范围】该产品主要用于应用Tritanium髋臼杯植入物装配的外科手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 7166-2013 《髋臼杯工具》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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