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眼前节测量评估系统
产品名称: |
眼前节测量评估系统Measurement and Evaluation System for the Anterior Segment of the Eye |
注册/备案号: |
国械注进20152222158 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.07.07 |
有效期: |
2020-07-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】OCULUS Optikgerate GmbH 【注册人住所】Münchholzhauser Str.29, 35582 Wetzlar Germany 【生产地址】Münchholzhauser Str.29, 35582 Wetzlar Germany 【代理人名称】广州达美康科技有限公司 【型号、规格】70900、70100 【结构及组成】产品组成部分:主机、头部托架、电源适配器、连接线、应用软件。不同型号设备所具有的临床功能有所差异。具体功能和参数见注册产品标准。 【适用范围】该产品使用旋转式Scheimpflug成像测量系统,生成Scheimpflug图像。该产品临床用于眼科,帮助医生进行患者眼前节分析、白内障分析、角膜厚度测量和角膜曲率半径测量及获取角膜容积的参考性数据。 【生产国或地区(中文)】德国 【变更情况】变更日期:2016.05.20,“代理人名称:广州达美康科技有限公司;代理人住所:广州市海珠区新港西路135号海珠中大科技综合楼205、206房”变更为“代理人名称:广州达美康医疗器械有限公司;代理人住所:广州市海珠区新港西路135号大院中山大学南校区园西区705号楼中大科技园B座自编号610房”。
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