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眼前节测量评估系统
产品名称: |
眼前节测量评估系统Measurement and Evaluation System for the Anterior Segment of the Eye |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2240718号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.24 |
有效期: |
2018-01-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】OCULUS Optikgerate GmbH 【注册人住所】Munchholzhauser Str.29, 35582 Wetzlar Germany Sudetenstrasse 52, 35582 Wetzlar Germany 【生产地址】Munchholzhauser Str.29, 35582 Wetzlar Germany Sudetenstrasse 52, 35582 Wetzlar Germany 【代理人名称】广州达美康科技有限公司 【型号、规格】Pentacam 70700 【结构及组成】该产品由主机、头部托架、电源适配器、连接线、应用软件(软件版本号:V1.17)组成。 【适用范围】该产品使用旋转式Scheimpflug成像系统,旋转式测量程序生成Scheimpflug图像。临床用于眼科,帮助医生对患者眼前节分析、白内障分析、角膜厚度测量和角膜曲率半径测量及角膜容积参考性数据获得。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 0150-2014《眼前节测量评估系统》 【售后服务机构】广州达美康科技有限公司 【变更情况】变更日期:2016.05.20,“代理人名称:广州达美康科技有限公司;代理人住所:广州市海珠区新港西路135号海珠中大科技楼205、206房”变更为“代理人名称:广州达美康医疗器械有限公司;代理人住所:广州市海珠区新港西路135号大院中山大学南校区园西区705号楼中大科技园B座自编号610房”。
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