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眼前节测量评估系统

    产品名称: 眼前节测量评估系统Measurement and Evaluation System for the Anterior Segment of the Eye
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2240718号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.24
    有效期: 2018-01-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】OCULUS Optikgerate GmbH
    【注册人住所】Munchholzhauser Str.29, 35582 Wetzlar Germany Sudetenstrasse 52, 35582 Wetzlar Germany
    【生产地址】Munchholzhauser Str.29, 35582 Wetzlar Germany Sudetenstrasse 52, 35582 Wetzlar Germany
    【代理人名称】广州达美康科技有限公司
    【型号、规格】Pentacam 70700
    【结构及组成】该产品由主机、头部托架、电源适配器、连接线、应用软件(软件版本号:V1.17)组成。
    【适用范围】该产品使用旋转式Scheimpflug成像系统,旋转式测量程序生成Scheimpflug图像。临床用于眼科,帮助医生对患者眼前节分析、白内障分析、角膜厚度测量和角膜曲率半径测量及角膜容积参考性数据获得。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 0150-2014《眼前节测量评估系统》
    【售后服务机构】广州达美康科技有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.05.20,“代理人名称:广州达美康科技有限公司;代理人住所:广州市海珠区新港西路135号海珠中大科技楼205、206房”变更为“代理人名称:广州达美康医疗器械有限公司;代理人住所:广州市海珠区新港西路135号大院中山大学南校区园西区705号楼中大科技园B座自编号610房”。

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