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超声内窥镜专用水囊和水囊外鞘管超音波用
产品名称: |
超声内窥镜专用水囊和水囊外鞘管超音波用バルーン |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2235315号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.12.05 |
有效期: |
2017-12-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】オリンパスメディカルシステムズ株式会社 【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷2丁目43番地2号 【生产地址】日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号 【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司 【型号、规格】MAJ-233、MAJ-249、MH-246R 【结构及组成】该产品由超声内窥镜专用水囊及水囊外鞘管组成, 水囊外鞘管由插入部、接头部构成,接触黏膜部的水囊材料为天然橡胶,软管的材料为聚四氟乙烯。水囊和水囊外鞘管的插入部为一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。水囊外鞘管的接头部为非无菌产品,可重复使用,使用时高温高压灭菌。 【适用范围】本产品与本公司指定的内窥镜或超声探头配合使用,用于进行超声观察。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】奥林巴斯医疗株式会社 【产品标准】YZB/JAP 6552-2013《超声内窥镜专用水囊和水囊外鞘管》 【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 【变更情况】变更日期:2015.08.17,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。
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