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超声内窥镜专用水囊和水囊外鞘管超音波用

    产品名称: 超声内窥镜专用水囊和水囊外鞘管超音波用バルーン
    注册/备案号: 国械注进20162232541
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.08.09
    有效期: 2021-08-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷2丁目43番地2号
    【生产地址】日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】MAJ-233、MAJ-249、MH-246R
    【结构及组成】该产品由超声内窥镜专用水囊及水囊外鞘管组成, 水囊外鞘管由插入部、接头部构成,接触黏膜部的水囊材料为天然橡胶,软管的材料为聚四氟乙烯。水囊和水囊外鞘管的插入部为一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。水囊外鞘管的接头部为非无菌产品,可重复使用,使用时高温高压灭菌。
    【适用范围】本产品与本公司指定的内窥镜或超声探头配合使用,用于进行超声观察。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】奥林巴斯医疗株式会社
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2235315号

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