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自膨式外周支架系统商品名

    产品名称: 自膨式外周支架系统(商品名:Xpert Pro)Xpert Pro Peripheral Self Expanding Stent System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3465389号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.12.17
    有效期: 2017-12-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd. Dublin, Beringen Branch
    【注册人住所】Anthoptstrasse CH-8222 Beringen, Switzerland
    【生产地址】Anthoptstrasse CH-8222 Beringen, Switzerland
    【代理人名称】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】由自膨式支架和输送系统组成。支架材料为符合GB24627-2009标准的镍钛合金。输送系统由内管、中间管和外管组成。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】血管:PTA术后治疗效果不充分,例如残余狭窄,夹层,由于动脉粥样硬化斑块成分脱离造成梗阻或者再闭塞。胆道:由于恶性肿瘤导致的胆道梗阻(采用经肝途径治疗)。a) 患者合并胰腺肿瘤,压迫胆管树;b)患者合并胆管癌导致胆道梗阻;c) 患者合并胆囊癌,转移癌或者壶腹癌导致肝外胆管梗阻。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】YZB/SWI 6094-2013《自膨式外周支架系统》
    【售后服务机构】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司

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