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自膨式外周支架系统商品名
产品名称: |
自膨式外周支架系统(商品名:Xpert Pro)Xpert Pro Peripheral Self Expanding Stent System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3465389号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.12.17 |
有效期: |
2017-12-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd. Dublin, Beringen Branch 【注册人住所】Anthoptstrasse CH-8222 Beringen, Switzerland 【生产地址】Anthoptstrasse CH-8222 Beringen, Switzerland 【代理人名称】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】由自膨式支架和输送系统组成。支架材料为符合GB24627-2009标准的镍钛合金。输送系统由内管、中间管和外管组成。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】血管:PTA术后治疗效果不充分,例如残余狭窄,夹层,由于动脉粥样硬化斑块成分脱离造成梗阻或者再闭塞。胆道:由于恶性肿瘤导致的胆道梗阻(采用经肝途径治疗)。a) 患者合并胰腺肿瘤,压迫胆管树;b)患者合并胆管癌导致胆道梗阻;c) 患者合并胆囊癌,转移癌或者壶腹癌导致肝外胆管梗阻。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】YZB/SWI 6094-2013《自膨式外周支架系统》 【售后服务机构】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
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