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电极导线缝合用套筒

    产品名称: 电极导线缝合用套筒Suture Sleeve and Slit Suture Sleeve
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3215060号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.19
    有效期: 2017-11-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division(圣犹达医疗用品有限公司CRMD)
    【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA
    【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo, PR 00612, USA
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【型号、规格】DS0AOO1,DSA0006
    【结构及组成】该产品为无源器械,由硅胶和硫酸钡制成。
    【适用范围】在缝合电极导线时,该缝合套筒用于固定植入的电极导线,以免出现移位。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5449-2013《电极导线缝合用套筒》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.09.17,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。

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