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电极导线缝合用套筒
产品名称: |
电极导线缝合用套筒Suture Sleeve and Slit Suture Sleeve |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3215060号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.19 |
有效期: |
2017-11-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division(圣犹达医疗用品有限公司CRMD) 【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA 【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo, PR 00612, USA 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【型号、规格】DS0AOO1,DSA0006 【结构及组成】该产品为无源器械,由硅胶和硫酸钡制成。 【适用范围】在缝合电极导线时,该缝合套筒用于固定植入的电极导线,以免出现移位。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5449-2013《电极导线缝合用套筒》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.09.17,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。
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