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植入式神经刺激器(商品名)
产品名称: |
植入式神经刺激器(商品名:Itrel 4)Implantable Neurostimulation System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3214446号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.10.11 |
有效期: |
2017-10-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E.Minneapolis, MN55432, U.S.A. 【生产地址】Road 31,Km.24,Hm 4,Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】3,770,337,704 【结构及组成】神经刺激器由可程控的植入式神经刺激器和转矩扳手组成。两种型号产品的连接器类型不同。 【适用范围】植入式神经刺激器适用于脊髓神经电刺激,辅助治疗躯干和、或四肢的慢性顽固性疼痛。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5590-2013《植入式神经刺激器》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司 【变更情况】变更日期:2016.03.25,“代理人名称:美国美敦力中国有限公司北京办事处;代理人住所:北京市东城区东长安街1号东方广场东方经贸城东一办公楼18层5-6室”变更为“代理人名称:美敦力(上海)管理有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。
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